【制藥網 行業動態】5月14日，新增2家生物制品公司披露2025年一季報，分別是諾誠健華和百濟神州。其中，諾誠健華披露的2025年一季報顯示，實現營業收入3.81億元，同比增長129.92%，歸母凈利潤同比增長112.62%至0.18億元，成功扭虧為盈，這也是該公司自2020年在港交所上市后，頭次實現一季度盈利。
 

　　對于營業收入增長的原因，諾誠健華稱，主要是其核心產品奧布替尼銷售收入持續增長以及與Prolium Bioscience Inc.(下稱Prolium)達成授權許可的首付款所致。
 

　　諾誠健華2025年1月發布的公告顯示，諾誠健華的子公司北京諾誠健華、康諾亞、北京諾誠健華與康諾亞各持股50%的合資子公司天諾健成三方與Prolium達成獨占協議。Prolium將獲得在全球非腫瘤領域以及除亞洲以外的全球腫瘤領域，開展ICP-B02，即CD20×CD3雙特異性抗體的開發、注冊、生產和商業化的獨占權利。北京諾誠健華和康諾亞各擁有50%的權利，交易產生的收入平等分享。該項目的首付款及近期付款為1750萬美元(約合1.26億元)，此外，根據特定臨床、監管及商業化里程碑的實現情況，北京諾誠健華和康諾亞有權合計獲得最高5.025億美元(約合36.26億元)的額外里程碑付款，二者還將獲得未來產品凈銷售額的分層特許權使用費，以及Prolium的少數股權。
 

　　公開資料顯示，奧布替尼是BTK抑制劑，2020年經中國國家藥品監督管理局批準上市。2024年奧布替尼銷售額頭次超過10億元。2025年一季度，奧布替尼實現營業收入3.11億元，同比增長89.22%。2025年4月，奧布替尼在中國獲批新適應癥，用于一線治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)成人患者。此前，奧布替尼已經有三項適應癥獲批，均納入中國國家醫保目錄。
 

　　在海外布局方面，2021年7月，諾誠健華與美國生物技術公司渤健達成合作，將奧布替尼在多發性硬化癥(MS)領域的全球獨家權利以及除中國以外區域內的某些自身免疫性疾病領域的獨家權利授予渤健。但在2023年2月雙方宣布合作終止。年報顯示，諾誠健華仍在推動奧布替尼出海進程。奧布替尼復發難治MCL(套細胞淋巴瘤)適應癥的Ⅱ期注冊性試驗已完成患者招募，已向澳洲治療商品管理局提交NDA(新藥上市許可申請)。此外，2024年9月，諾誠健華在美國啟動奧布替尼用于治療原發進展型多發性硬化癥(PPMS)患者的Ⅲ期研究。
 

　　百濟神州同日披露一季度業績，公司實現營業總收入80.48億元，同比增長50.17%，歸母凈利潤-9450.30萬，虧損同比縮小95.05%。業績增長主要系產品收入大幅增長以及費用管理提升了經營效率。報告期內，公司產品收入達79.85億元，同比增長49.9%。其中核心自研產品百悅澤(澤布替尼)貢獻大部分收入，其全球銷售額總計56.92億元，同比增長63.7%。
 

　　對于百濟神州一季度業績的表現，多家券商分析師表示，營業利潤與利潤總額均由負轉正，經營性現金流顯著改善，成為百濟神州本次一季報的業績亮點，這一突破標志著中國創新藥企在全球化競爭中邁入新階段，也驗證了“高研發投入-產品放量-規模效應”商業模式的可行性。
 

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