12月6日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《關于公開征求ICH<M15:模型引導的藥物研發(fā)一般原則>指導原則草案意見的通知》,全文如下。【詳情】
近日,國家醫(yī)保局會同國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《關于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機制的通知》,《通知》重點從集采藥品耗材的進院、使用、監(jiān)測、考核、反饋等各環(huán)節(jié)提出細化措施。【詳情】
結核病是嚴重危害人民群眾健康的重大傳染病。近日,國家疾控局等九部門聯(lián)合發(fā)布《全國結核病防治規(guī)劃(2024-2030年)》,部署全面加強我國結核病防治工作。
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12月4日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關于仿制藥參比制劑目錄(第八十五批)的通告(2024年第49號),全文如下。【詳情】
近日,湖北省發(fā)布加快生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的實施意見,意見明確,2027年,湖北省生物醫(yī)藥產業(yè)營業(yè)收入實現(xiàn)倍增,達到2500億元。【詳情】
11月28日,國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)藥代表管理辦法(征求意見稿)》意見,旨在規(guī)范醫(yī)藥代表從業(yè)行為,有序合規(guī)開展藥品學術推廣活動。【詳情】
近日,國家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局、國家藥監(jiān)局6部門正式發(fā)布《關于改革完善基層藥品聯(lián)動管理機制 擴大基層藥品種類的意見》。【詳情】
遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,體現(xiàn)中藥生產特點,加強和完善中藥生產及監(jiān)督管理,11月25日,國家藥品監(jiān)督管理局網站發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司公開征求<中藥生產監(jiān)督管理專門規(guī)定(征求意見稿)>意見》。【詳情】
當前我國生物醫(yī)藥產業(yè)已步入創(chuàng)新發(fā)展的新階段。生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)在人才聚集、技術集成、資金融合、成果轉化等方面的比較優(yōu)勢顯著,將成為推動生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的依托。【詳情】
11月15日,《上海市寶山區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)合規(guī)指引》正式發(fā)布,旨在為企業(yè)提供明確、全面的合規(guī)指導,引導企業(yè)建立有效的合規(guī)和風險管理體系,提高防范和化解合規(guī)管理風險的能力,促進產業(yè)健康、有序發(fā)展,為產業(yè)創(chuàng)新增長提供支撐。【詳情】