我國多地密集出臺政策，真金白銀支持創(chuàng)新藥研發(fā)！行業(yè)呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展之勢

近年來，我國創(chuàng)新藥呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展之勢。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2023年我國批準上市的1類創(chuàng)新藥為40個，遠超2022年的21個；而今年以來，我國也陸續(xù)有1類創(chuàng)新藥獲批上市，1類創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量總體呈增長態(tài)勢。【詳情】

2024/11/14 9:08:20 43005

抗體偶聯(lián)藥物分段生產(chǎn)試點注冊申報技術(shù)要求發(fā)布

11月7日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布《抗體偶聯(lián)藥物分段生產(chǎn)試點注冊申報技術(shù)要求》(以下簡稱《技術(shù)要求》)，《技術(shù)要求》自發(fā)布之日起施行。【詳情】

2024/11/8 15:22:54 36870

2025年1月起，“擴容”后的新版醫(yī)保目錄將正式實施！

近日，“國家醫(yī)保局”發(fā)布消息，2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整現(xiàn)場談判工作順利結(jié)束。本次醫(yī)保調(diào)整共涉及127家企業(yè)、162種藥品，其中醫(yī)保目錄外藥品117種，醫(yī)保目錄內(nèi)談判續(xù)約藥品45種。【詳情】

2024/11/8 10:28:53 47450

2027年藥械出口額超500億！上海發(fā)布行動方案，提升生物藥企國際競爭力

為進一步提升上海市生物醫(yī)藥企業(yè)國際競爭力，推進滬產(chǎn)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品海外上市，近日上海市發(fā)布《上海市提升生物醫(yī)藥企業(yè)國際競爭力行動方案（2024—2027年）》。【詳情】

2024/10/31 15:16:43 45914

國家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第八十四批）

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第八十四批)及調(diào)出參比制劑目錄品種清單(第一批)的通告(2024年第46號)。【詳情】

2024/10/31 10:09:51 39056

CDE發(fā)布《可復制型慢病毒檢測共性問題與技術(shù)要求》

10月29日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《可復制型慢病毒檢測共性問題與技術(shù)要求》的通告，全文如下。【詳情】

2024/10/30 17:55:05 38654

《藥物濃度-QTc臨床研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》公開征求意見

10月25日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《關于公開征求<藥物濃度-QTc臨床研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）>意見的通知》。【詳情】

2024/10/28 16:36:29 32793

《抗體偶聯(lián)藥物臨床藥理學研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》公開征求意見

10月25日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《關于公開征求<抗體偶聯(lián)藥物臨床藥理學研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)>意見的通知》。【詳情】

2024/10/28 16:32:14 29489

重磅征求意見稿發(fā)布！第三批中成藥集采足音漸近

10月25日，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購文件(征求意見稿)》，向社會公開征求意見。這份征求意見稿的發(fā)布，意味著第三批中成藥集采足音漸近。【詳情】

2024/10/26 16:57:12 40903

全國中成藥集采文件發(fā)布，涉及95種中成藥

全國中成藥聯(lián)合采購辦公室正式發(fā)布《全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購文件（征求意見稿）》。根據(jù)征求意見稿，此次集采品種涉及95種中成藥。【詳情】

2024/10/26 15:59:47 40932