9月醫(yī)藥大事件之政策篇：兒童藥、慢性心力衰竭藥等被鼓勵(lì)研發(fā)

回顧2024年9月，醫(yī)藥行業(yè)陸續(xù)發(fā)布了一系列新政新規(guī)，包括第五批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單、將大力推進(jìn)醫(yī)藥集采擴(kuò)面提質(zhì)等，值得關(guān)注。【詳情】

2024/10/4 9:04:10 43425

CDE發(fā)布2項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則，涉及地屈孕酮片生物、復(fù)方甘草酸苷片生物

為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《地屈孕酮片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》《復(fù)方甘草酸苷片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》2項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則。【詳情】

2024/9/26 10:43:10 26517

CDE發(fā)布《疫苗免疫原性橋接臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》

9月25日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《疫苗免疫原性橋接臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，全文如下。
【詳情】

2024/9/26 10:37:41 27757

沈陽：到2025年，力爭(zhēng)新增新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械510個(gè)

根據(jù)《沈陽市生物醫(yī)藥及醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展工作措施》，將推動(dòng)全市生物醫(yī)藥及醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)體系不斷完善，市場(chǎng)主體不斷壯大，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，到2025年，產(chǎn)業(yè)規(guī)模力爭(zhēng)超過1000億元。【詳情】

2024/9/26 9:47:11 42115

CDE發(fā)布《治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》

9月20日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于發(fā)布〈治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》。【詳情】

2024/9/20 15:13:58 19780

江西、河南等多地醫(yī)保目錄擴(kuò)容，新增大批中藥飲片、中藥配方顆粒

2024年以來，已有多地醫(yī)保目錄擴(kuò)容，包括江西、河南等多地都有發(fā)布相關(guān)的調(diào)整通知，新增大批中藥飲片、中藥配方顆粒等。【詳情】

2024/9/20 13:56:32 43534

《重組糖蛋白激素類產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》公開征求意見

9月12日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于公開征求《重組糖蛋白激素類產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知。【詳情】

2024/9/13 16:31:12 34230

醫(yī)藥集采覆蓋面還將持續(xù)擴(kuò)大，人工耳蝸等高值醫(yī)用耗材被盯上！

據(jù)悉，下一步，醫(yī)保部門將大力推進(jìn)醫(yī)藥集采擴(kuò)面提質(zhì)。持續(xù)擴(kuò)大集采覆蓋面，開展新批次國(guó)家組織藥品和高值醫(yī)用耗材集采，會(huì)將人工耳蝸等高值醫(yī)用耗材納入集采范圍。【詳情】

2024/9/12 9:12:52 41602

第五批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單發(fā)布！涉及15個(gè)品種，覆蓋抗腫瘤藥等領(lǐng)域

為促進(jìn)兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報(bào)審評(píng)，滿足兒科臨床用藥需求，近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《第五批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》。【詳情】

2024/9/11 15:36:21 44351

又一省出臺(tái)重磅政策，鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新發(fā)展！

近日，江西省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化藥品審評(píng)審批促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，進(jìn)一步優(yōu)化藥品注冊(cè)審評(píng)審批，鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新發(fā)展。【詳情】

2024/9/4 14:36:12 47466