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天津印發文件支持創新藥高質量發展,著力中藥創新藥孵育轉化

天津印發文件支持創新藥高質量發展,著力中藥創新藥孵育轉化

為支持天津市創新藥產業高質量發展,保證創新藥高水平安全,8月21日,天津市藥品監督管理局等12部門聯合印發支持創新藥高質量發展和高水平安全措施。【詳情】

2024/9/3 14:31:57 47831
青島實施“藍色藥庫”開發計劃,爭取2026年獲得5個以上創新藥物臨床批件

青島實施“藍色藥庫”開發計劃,爭取2026年獲得5個以上創新藥物臨床批件

8月30日,青島正式印發《實施“藍色藥庫”開發計劃 建設青島海洋生物醫藥產業體系工作方案》(青科技委字〔2024〕3號),爭取到2026年,獲得5個以上創新藥物臨床批件。【詳情】

2024/9/3 11:14:45 45548
國家藥監局發布仿制藥參比制劑目錄(第八十二批)

國家藥監局發布仿制藥參比制劑目錄(第八十二批)

8月30日,國家藥品監督管理局發布關于仿制藥參比制劑目錄(第八十二批)的通告(2024年第32號)。【詳情】

2024/9/2 11:13:43 41532
《抗猴痘病毒藥物臨床試驗技術指導原則(試行)》公開征求意見

《抗猴痘病毒藥物臨床試驗技術指導原則(試行)》公開征求意見

8月28日,國家藥品監督管理局藥品審評中心網站發布關于公開征求《抗猴痘病毒藥物臨床試驗技術指導原則(試行)》意見的通知。【詳情】

2024/8/30 16:30:21 40338
《預防用mRNA疫苗非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》公開征求意見

《預防用mRNA疫苗非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》公開征求意見

8月29日,國家藥品監督管理局藥品審評中心網站發布關于公開征求《預防用mRNA疫苗非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知 。【詳情】

2024/8/30 16:26:30 45688
《化學藥品口溶膜劑藥學研究技術指導原則(征求意見稿)》公開征求意見

《化學藥品口溶膜劑藥學研究技術指導原則(征求意見稿)》公開征求意見

為明確化學藥品口溶膜劑的藥學研究技術要求,更好地指導企業進行研究以及統一技術審評尺度,國家藥品監督管理局藥品審評中心組織起草了《化學藥品口溶膜劑藥學研究技術指導原則(征求意見稿)》。【詳情】

2024/8/29 17:14:19 23688
《骨關節炎新藥臨床研發技術指導原則》公開征求意見

《骨關節炎新藥臨床研發技術指導原則》公開征求意見

骨關節炎是一種常見于老年人的關節退行性疾病,不但可以導致關節疼痛、畸形與功能障礙,還可顯著升高心血管事件、下肢深靜脈血栓栓塞、髖部骨折及全因死亡率的風險,臨床上藥物治療以對癥為主。【詳情】

2024/8/29 17:07:40 20857
廈門出臺實施細則,真金白銀支持創新藥研發

廈門出臺實施細則,真金白銀支持創新藥研發

8月26日,廈門市科技局印發《廈門市加快推進生物醫藥產業高質量發展若干措施實施細則》,針對創新產品研發、創新產品產業化、創新產品國際化等方面出臺具體措施。【詳情】

2024/8/29 11:59:43 47942
未來3-5年,“數智中醫藥”將值得期待!

未來3-5年,“數智中醫藥”將值得期待!

近日,國家中醫藥管理局會同國家數據局印發《關于促進數字中醫藥發展的若干意見》,提出用3—5年時間推動大數據、人工智能等新興數字技術逐步融入中醫藥傳承創新發展全鏈條各環節。【詳情】

2024/8/21 16:31:32 40863
國家藥監局發布優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案,將利好創新藥發展

國家藥監局發布優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案,將利好創新藥發展

為持續深化藥品審評審批制度改革,提升藥品審評審批效能,支持創新藥研發,7月31日,國家藥監局印發《優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》。【詳情】

2024/8/1 9:06:10 62334
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