2024年24款FIC新藥獲FDA批準(zhǔn)，2025年哪些潛在FIC療法值得期待？

近日，CDER發(fā)布了2024年度的新藥獲批報(bào)告，2024年共計(jì)批準(zhǔn)50款創(chuàng)新療法，這些療法中，有24款被認(rèn)定為“first-in-class”新藥。那么，進(jìn)入2025年，有哪些潛在FIC療法值得期待呢？【詳情】

2025/1/23 13:45:03 33324

2025年以來，上交所10余家藥企20多個(gè)國產(chǎn)藥臨床試驗(yàn)有了新進(jìn)展

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2025年以來，上交所有10余家藥企的20多個(gè)國產(chǎn)藥臨床試驗(yàn)有了新進(jìn)展。【詳情】

2025/1/23 11:56:44 39364

恒瑞醫(yī)藥、以嶺藥業(yè)、葫蘆娃等一批藥企公告，獲得藥品注冊證書

根據(jù)梳理，近一周，包括奧賽康、苑東生物、津藥藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、葫蘆娃、以嶺藥業(yè)等一批藥企發(fā)布公告稱，相關(guān)產(chǎn)品獲得藥品注冊證書。【詳情】

2025/1/23 10:12:42 44610

百濟(jì)神州又一款創(chuàng)新藥獲批臨床試驗(yàn)，涉及非小細(xì)胞肺癌

根據(jù)1月20日國家藥品監(jiān)督管理局藥品審批中心（CDE）網(wǎng)站公示，百濟(jì)神州申報(bào)的BG-60366片獲批臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為EGFR突變型非小細(xì)胞肺癌。【詳情】

2025/1/23 9:50:01 34346

新增一款國產(chǎn)創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種，擬用于小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移患者

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站公示，尚德藥緣旗下的天津辛夷尚德生物醫(yī)藥科技有限公司ACT001膠囊擬納入突破性治療品種，用于小細(xì)胞肺癌（SCLC）腦轉(zhuǎn)移患者。【詳情】

2025/1/22 15:18:02 37923

浦東新區(qū)醫(yī)藥創(chuàng)新活力不斷涌現(xiàn)，成功迎來今年頭個(gè)獲批上市的創(chuàng)新藥！

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上海英派藥業(yè)申報(bào)的1類創(chuàng)新藥塞納帕利膠囊(商品名：派舒寧)上市。據(jù)悉，該藥系浦東新區(qū)今年頭個(gè)獲批上市的創(chuàng)新藥，將為相關(guān)患者帶來新的治療選擇。【詳情】

2025/1/21 15:18:08 30922

2025年1月以來，已有3個(gè)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，2025年1月以來已有3個(gè)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，包括冷凍消融儀等。【詳情】

2025/1/21 13:44:51 38422

抗狂犬病病毒抗體藥研發(fā)取得突破式進(jìn)展！僅需接種兩針的mRNA狂犬疫苗同樣值得期待

近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站顯示，智翔金泰的1類新藥斯樂韋米單抗注射液在我國申報(bào)上市。意味著我國抗狂犬病病毒抗體藥物研發(fā)取得了突破式進(jìn)展。【詳情】

2025/1/20 16:01:18 36916

每月給藥一次的國產(chǎn)精神分裂癥新藥發(fā)往美國，有望攪動(dòng)數(shù)十億美元的市場！

精神分裂癥是一種慢性的、易于反復(fù)發(fā)作的嚴(yán)重精神障礙，給患者及其家庭帶來了沉重的治療負(fù)擔(dān)。目前，這類疾病患者的用藥依從性并不理想，因此存在巨大的尚未被滿足的治療需求。【詳情】

2025/1/20 11:44:31 38613

同一日，新增3款國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市！來自英派藥業(yè)、奧賽康等

2025年1月，國內(nèi)創(chuàng)新藥不斷迎來收獲。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，1月以來已有7個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市。其中，1月16日新增3款創(chuàng)新藥獲批上市。【詳情】

2025/1/20 8:55:51 36585