多個1類新藥注冊申請獲CDE受理，來自康寧杰瑞等

根據國家藥品監督管理局藥品審評中心2025年1月10日公示，6個1類新藥注冊申請獲受理，包括江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司的JSKN016注射液等。【詳情】

2025/1/10 13:49:03 32578

這款抗抑郁新藥研發項目被放棄，底價1.1億元！

1月8日，華海藥業發布公告稱，公司及軍科院委托融通科研院通過中國技術交易所以公開掛牌的方式轉讓公司與軍科院共同合作開發的抗抑郁新藥研發項目——鹽酸羥哌吡酮片的專利權、技術成果等所屬權益。【詳情】

2025/1/10 11:48:26 40133

2025年以來，至少已有2款產品進入創新醫療器械特別審查程序

進入2025年，醫療器械審批速度仍在加快。據統計，1月1日-1月10日，至少已有2款產品進入創新醫療器械特別審查程序。【詳情】

2025/1/10 10:45:03 39746

2025年國內頭個經典名方獲批，助力加快中醫藥傳承創新發展

近年來，受利好政策的支持和市場需求的推動，古代經典名方中藥復方制劑的研發和審批速度加快。近日消息，由神威藥業自主研發和注冊申報的古代經典名方中藥復方制劑芍藥甘草湯顆粒獲得國家藥品監督管理局批準上市。【詳情】

2025/1/10 9:56:15 39033

治療帕金森的國產干細胞療法取得突破性進展！受試者運動能力及生活質量有明顯改善

近日，上海市東方醫院有好消息傳來：中國頭個誘導多能干細胞(iPSC)衍生細胞療法治療帕金森病取得了突破性進展。【詳情】

2025/1/9 15:04:15 35559

2024年11月，FDA批準3款創新藥上市！均為全球范圍內頭次獲批

根據數據統計，2024年11月，美國共批準3款新藥上市，均為全球范圍內頭次獲批。這三款產品包括Syndax制藥的Revumenib等。【詳情】

2025/1/9 14:17:40 34589

又一款創新藥在中國獲批上市，為多發性骨髓瘤患者帶來好消息

多發性骨髓瘤（MM）是一種克隆漿細胞異常增殖的惡性疾病。作為常見的血液系統惡性腫瘤，全球每年約有超過18萬例患者被診斷出患有多發性骨髓瘤。針對多發性骨髓瘤，近日國內迎來好消息。【詳情】

2025/1/9 11:50:54 37877

開年后新增一批進口腫瘤藥在華獲批上市！國內外藥企加速布局千億市場賽道

2025年開年不到半個月，國內就有一批進口腫瘤藥獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準，涉及賽諾菲、安斯泰來制藥集團等跨國藥企，新藥獲批上市后，將給國內患者帶來新的治療選擇。【詳情】

2025/1/9 11:29:18 31159

國產新型肺癌靶向藥進軍歐美市場，被授予優先審評資格！

1月8日，迪哲醫藥公告稱，近日，公司自主研發的舒沃替尼片NDA已通過美國FDA的立卷審查，并被授予優先審評資格，用于既往經含鉑化療治療時或治療后出現疾病進展。【詳情】

2025/1/8 16:55:10 34858

這家藥企撤回1款新藥的臨床試驗申請！仍有2項臨床試驗正在進行中

1月8日，以嶺藥業公告稱，公司根據藥品審批的相關政策并結合在研項目進度，經審慎考慮，決定向國家藥品監督管理局申請撤回“G201-Na膠囊”關于“輔助生殖適應癥”的藥物臨床試驗申請。【詳情】

2025/1/8 9:07:22 34822