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2025年,這些國產ADC藥物有望上市!

2025年,這些國產ADC藥物有望上市!

目前,在國內獲批上市的ADC藥物已經多達10款,此外,有數據顯示,截至2024年5月,國產ADC新藥研發共519項,進入臨床的國產ADC共155項。據悉,2025年將迎來一批新款ADC藥物。【詳情】

2024/12/31 14:26:13 41244
12月,輝瑞多個創新藥在中國頭次申報臨床試驗

12月,輝瑞多個創新藥在中國頭次申報臨床試驗

根據中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)網站顯示,12月以來,輝瑞有多個創新藥在國內頭次申報臨床試驗。【詳情】

2024/12/31 13:26:54 31011
剛剛,2家藥企3款藥品過評!

剛剛,2家藥企3款藥品過評!

隨著集采常態化政策的推進,藥企積極推進產品過評工作,且捷報頻傳。就在12月31日,華潤雙鶴和現代制藥紛紛發布公司產品通過仿制藥質量和療效一致性評的利好消息。【詳情】

2024/12/31 10:21:04 35794
又一家藥企,對藥品臨床試驗按下“終止鍵”!

又一家藥企,對藥品臨床試驗按下“終止鍵”!

12月27日,天壇生物發布公告稱,公司下屬國藥集團武漢生物制藥有限公司研制的“靜注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)”處于Ⅱ期臨床試驗研究階段。【詳情】

2024/12/30 9:18:42 36462
國產ADC出海交易再添一筆!潛在交易金額超10億美元

國產ADC出海交易再添一筆!潛在交易金額超10億美元

12月29日晚間,恒瑞醫藥發布公告稱,公司與IDEAYABiosciences公司達成協議,將具有自主知識產權的1類新藥注射用SHR-4849項目有償許可給IDEAYABiosciences。【詳情】

2024/12/30 8:56:10 37951
2024年FDA批準13款抗體新藥,包括1款國產抗體新藥在內

2024年FDA批準13款抗體新藥,包括1款國產抗體新藥在內

據統計,2024年FDA(美國食品藥品監督管理局)合計批準13款抗體新藥,創歷史新高,累計批準抗體新藥達到143款。【詳情】

2024/12/27 14:06:37 35342
喜報!新增一款國產腫瘤新藥獲得藥物臨床試驗批準

喜報!新增一款國產腫瘤新藥獲得藥物臨床試驗批準

12月27日,華潤雙鶴公告稱,近日,公司全資孫公司雙鶴潤創收到了國家藥監局頒發的DC10190膠囊《藥物臨床試驗批準通知書》,DC10190膠囊擬用于治療晚期或轉移性實體瘤患者,為境內外均未上市的1類新藥。【詳情】

2024/12/27 10:50:54 37153
阿爾茨海默病領域喜訊連連,新藥加速獲批上市

阿爾茨海默病領域喜訊連連,新藥加速獲批上市

2024年以來,海內外藥企在阿爾茨海默病(AD)領域喜訊連連,相繼有新藥獲批上市,有望給患者帶來更多的治療選擇。【詳情】

2024/12/25 16:47:50 38626
減重藥替爾泊肽進入又一個百億市場!將影響超9億人群

減重藥替爾泊肽進入又一個百億市場!將影響超9億人群

阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征(OSA) ,是睡眠狀態下反復出現呼吸暫停和(或)低通氣等現象的呼吸性疾病,這種疾病影響了全球超過9億人群。【詳情】

2024/12/25 10:23:21 38544
又一款國產1類創新藥獲批臨床試驗,用于治療耐藥肺結核

又一款國產1類創新藥獲批臨床試驗,用于治療耐藥肺結核

近日,博濟醫藥發布公告稱,公司與廣東固麥迪健康科技有限公司合作開發、共同申報的“TBA片”獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,用于治療耐藥肺結核。【詳情】

2024/12/25 10:05:25 38857
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