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又一家藥企，對藥品臨床試驗按下“終止鍵”！

2024年12月30日 09:18:42來源：制藥網點擊量：36460

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　　【制藥網產品資訊】12月27日，天壇生物發布公告稱，公司下屬國藥集團武漢生物制藥有限公司研制的“靜注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)”處于Ⅱ期臨床試驗研究階段。近日，經綜合評估，公司決定終止該藥物的Ⅱ期臨床試驗研究及后續研發。

　　公告顯示，本產品國內外無同類血液制品產品上市。

　　靜注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)為公司自主研發的產品，基于市場情況全面、謹慎分析，公司決定終止該藥物Ⅱ期臨床試驗研究及后續研發。

　　公司稱，靜注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)研發投入共計12,060.70萬元，包括研究開發費和設備購置費。其中研究開發費累計共11,690.95萬元，11,690.99萬元已計入以前年度會計期間損益，-0.04萬元計入2024年度損益。公司終止靜注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)的臨床試驗及后續研發事項，不會對公司未來的生產經營與業績產生重大影響。

　　公開資料顯示，天壇生物從事的主要業務是以健康人血漿、經特異免疫的人血漿為原材料和采用基因重組技術研發、生產血液制品，開展血液制品經營業務。公司主要產品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、凍干靜注乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等。公司目前共計擁有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等三大類、14個品種、71個產品生產文號，生產的血液制品在中國血液制品市場中擁有質量、規模和品牌等綜合優勢。

　　業績方面，2024年三季報，公司實現營業收入40.73億元，同比1.28%；凈利潤10.52億元，同比18.52%，銷售毛利率55.33%。

　　在業內看來，藥品的研發是一項長期工作，存在諸多內外部不確定因素，藥企有時候作出終止研發的選擇或是基于投入、市場、前景情況，在目前的投資環境下，藥企清理低性價比的資產管線，集中資源用于更具備競爭力的產品上不失為一種策略。

　　2024年以來，海內外藥企藥品臨床試驗終止現象都比較頻繁。例如，同在12月份，默克公司表示，由于實驗性抗癌藥物vibostolimab和favezelimab在與藥物Keytruda聯合治療各種癌癥的多項試驗中失敗，該公司已經停止了這兩種藥物的開發。

　　羅氏在今年三季度業績文件中提到，公司停止了4條乙肝管線的開發，這些管線均已進入臨床，其中3條處于II期臨床階段。據悉，這些管線撤下后，羅氏目前披露的在研管線中已沒有任何乙肝項目。不過羅氏還未對這一調整作出解釋。

　　國內藥企中，上海醫藥今年以來已經終止了12個研發項目，頻繁終止多個研發項目的原因是公司基于對研發項目未來市場價值、業務協同以及后續開發投入等因素的綜合評估。此外，華東醫藥、再鼎醫藥、舒泰神、百濟神州、亞虹醫藥等不少國內藥企也先后宣布終止研發項目。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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