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剛剛，2家藥企3款藥品過評！

2024年12月31日 10:21:04來源：制藥網點擊量：35792

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　　【制藥網產品資訊】根據國家相關政策，通過仿制藥一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構采購等領域將獲得更大的支持力度。隨著集采常態化政策的推進，藥企積極推進產品過評工作，且捷報頻傳。就在12月31日，華潤雙鶴和現代制藥紛紛發布公司產品通過仿制藥質量和療效一致性評的利好消息。

　　華潤雙鶴：噴他佐辛注射液過評

　　華潤雙鶴公告，近日，公司的噴他佐辛注射液(規格1ml:30mg)獲得通過仿制藥質量和療效一致性評價。

　　噴他佐辛注射液適用于各種慢性劇痛，如癌性疼痛、創傷性疼痛、手術后疼痛，也可用于手術前或麻醉前給藥，作為外科手術麻醉的輔助用藥。

　　該產品由日本丸石制藥研發，商品名為Sosegon，該藥尚未進入中國市場。數據顯示，2023年噴他佐辛注射液全球銷售額為8,498.34萬美元，其中Sosegon銷售額為95.08萬美元。

　　國內市場，根據國家藥監局信息顯示，中國境內已批準上市的噴他佐辛注射液生產企業共3家(含華潤雙鶴)，均通過或視同通過一致性評價。數據顯示，2023年國內醫療市場噴他佐辛注射液銷售總額(終端價)為9.16億元人民幣。華潤雙鶴該藥品2023年銷售收入為2.09億元。

　　截至本公告日，華潤雙鶴就該藥品開展一致性評價累計研發投入為人民幣1,367.16萬元(未經審計)。

　　公司稱，本次該藥品通過一致性評價將有利于未來的市場銷售和市場競爭，并為后續開展仿制藥一致性評價積累了寶貴的經驗。

　　現代制藥：全資子公司兩款藥過評

　　現代制藥發布公告，近日，其全資子公司國藥威奇達的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑、國藥金石的阿莫西林膠囊成功過評。

　　其中，阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑對產酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對某些產β-內酰胺酶的腸肝菌科細菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。

　　CDE網站顯示，目前該藥品通過一致性評價(含視同)的國內企業還有淮南泰復制藥有限公司。數據顯示，阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑全國公立醫院及城市藥店2023年銷售額為人民幣2.44億元。

　　截至目前，國藥威奇達用于開展該項目的累計研發投入約人民幣1,057萬元(未經審計)。

　　阿莫西林膠囊臨床上則被用于治療敏感菌(不產β-內酰胺酶菌株)所致感染，包括支氣管炎、肺炎、皮膚和軟組織感染、中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃腺炎、以及生殖器等方面的感染。

　　CDE網站顯示，目前阿莫西林膠囊通過一致性評價(含視同)的還有重慶科瑞制藥(集團)有限公司、佛山手心制藥有限公司、湖北唯森制藥有限公司等多個企業。根據米內網數據庫顯示，阿莫西林膠囊全國公立醫院及城市藥店2023年銷售額為人民幣20.11億元。截至目前，國藥金石用于開展該項目的累計研發投入約人民幣281萬元(未經審計)。

　　公司稱，本次公司上述藥品通過一致性評價，有利于相關產品未來的市場拓展和銷售，為公司未來發展帶來積極影響。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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