又一款國產1類創新藥獲批臨床試驗，用于治療耐藥肺結核

近日，博濟醫藥發布公告稱，公司與廣東固麥迪健康科技有限公司合作開發、共同申報的“TBA片”獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，用于治療耐藥肺結核。【詳情】

2024/12/25 10:05:25 38857

國產利拉魯肽獲FDA批準，有利于為藥企提供新的利潤增長點

12月25日，翰宇藥業宣布利好消息：公司12月23日收到美國FDA的通知，由翰宇藥業及HikmaPharmaceuticalsUSA,Inc.聯合向FDA申報的利拉魯肽注射液新藥簡略申請已獲得批準證書。【詳情】

2024/12/25 9:45:04 41308

重磅國產創新藥在澳大利亞遞交臨床試驗申請，有望覆蓋廣泛瘤種

近日，基石藥業發布公告，公司研發的用于治療多種實體瘤的管線2.0重磅產品CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體)已在澳大利亞遞交臨床試驗申請。【詳情】

2024/12/24 11:25:06 33956

重磅！新型多肽類廣譜抗感染藥物在華申報上市

12月24日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）網站公示，普萊醫藥1類新藥培來加南噴霧劑上市申請獲得受理。【詳情】

2024/12/24 10:39:44 33583

慢阻肺病藥物領域又一款創新藥進入臨床試驗階段

近日，健康元宣布，公司提交的創新藥物PREP靶點慢阻肺（COPD）口服藥成功獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，進入臨床試驗階段。【詳情】

2024/12/23 15:52:45 36974

近期多款藥開出首方，包括使用幾個小時就可能生效的新型抗抑郁藥物等

12月以來，多款藥品開出首方，包括新型抗抑郁藥物艾司氯胺酮鼻噴霧劑在廈門開出福建省內首方、替度格魯肽在上海開出全國首方等。
【詳情】

2024/12/23 15:33:53 35161

禮來重磅減肥藥適應癥獲批，該藥去年銷售額達51億美元！

當地時間周五（12月20日），當諾和諾德宣布新研發的減肥藥司美格魯肽（CagriSema）效果不及預期進而引發股價暴跌之際，其競爭對手禮來的減肥藥物Zepbound卻傳出新適應癥獲批的好消息，股價隨之上漲4.7%。【詳情】

2024/12/23 14:12:40 31750

同一日國家藥監局公布多款創新藥獲批上市，來自葆元生物、我武生物等

根據國家藥品監督管理局網站12月20日消息，新增多款創新藥獲批上市，來自葆元生物和我武生物。【詳情】

2024/12/23 11:46:32 39691

276個醫療器械產品獲國家藥監局批準注冊

2024年11月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品276個。其中，境內第三類醫療器械產品235個，進口第三類醫療器械產品17個，進口第二類醫療器械產品23個，港澳臺醫療器械產品1個。【詳情】

2024/12/21 17:48:16 14164

花費6年時間、投資數億元，杭州醫藥港迎來頭個創新藥！

近日，國家藥品監督管理局網站顯示，錢塘區企業葆元生物醫藥科技(杭州)有限公司的產品己二酸他雷替尼膠囊正式獲批上市，實現了錢塘區1類創新藥“零”的突破。【詳情】

2024/12/21 10:24:22 31673