又一國產創新藥納入突破性治療品種名單，擬用于慢性乙肝治療

近日，廣生堂公告稱，其控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司的乙肝治療創新藥GST-HG141被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。該藥擬用于慢性乙型肝炎(CHB)的治療。【詳情】

2024/12/16 13:54:48 42465

禮來重磅新藥在中國申報第五項上市申請！NMPA已批準兩項適應癥

2024年12月14日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)網站公示，禮來重磅藥物GIP/GLP-1受體雙重激動劑替爾泊肽注射液新適應癥上市申請獲得受理，具體適應癥尚未披露。【詳情】

2024/12/16 11:35:16 39728

上周，津藥藥業、紅日藥業等多家藥企宣布藥品過評

上一周（12月9月-15日），包括津藥藥業、白云山、紅日藥業等藥企均有宣布公司產品過評的好消息，值得關注。【詳情】

2024/12/16 11:02:39 34838

新增多個創新藥獲批臨床試驗，涉及多肽類藥物、抗血小板藥物等

近日，恒瑞醫藥、上海醫藥、柯君醫藥等多家藥企公告稱，創新藥臨床試驗國家藥品監督管理局批準，涉及多肽類藥物、抗血小板藥物等。【詳情】

2024/12/12 13:44:05 38514

信達生物創新藥迎來新進展，ADC藥物納入突破性治療品種名單

根據12月10日，CDE網站消息，信達生物聯合申請的藥品“IBI354”，經審核，同意納入突破性治療藥物程序，公示截止日期2024年12月9日。【詳情】

2024/12/10 11:48:43 39289

國內肺癌領域開啟ADC治療時代：頭款肺癌ADC藥物獲批上市

在化學治療方面，近年來，針對肺癌的ADC(抗體偶聯藥物)治療取得了明顯的療效。近日消息，德曲妥珠單抗在中國獲批第4項適應癥，這是中國肺癌領域的頭款ADC藥物，意味著我國肺癌領域正式開啟ADC治療時代。【詳情】

2024/12/9 13:36:06 31887

剛剛，一批藥品獲批、過評！或有利于提升公司產品的市場競爭力

12月6日，一品紅藥業、奧翔藥業、現代制藥、人福醫藥等一批藥企宣布公司產品方面的喜訊，既有獲批上市，也有通過仿制藥一致性評價等。【詳情】

2024/12/6 15:57:33 37665

“醫藥一哥”研發創新實力強大，又一腫瘤新藥納入突破性療法！

2024年以來，恒瑞醫藥陸續有藥品納入突破性療法，且不少集中于腫瘤藥領域。就在近日，恒瑞醫藥公告稱，其子公司的注射用SHR-A2102被藥審中心納入擬突破性治療品種公示名單，公示期7日。【詳情】

2024/12/6 10:31:23 37820

多個HER2靶點創新藥獲美國FDA加速批準上市，涉及肺癌等適應癥

目前HER2靶點在單抗、ADC藥物等方面競爭激烈。據悉，近期，美國FDA已加速批準多個HER2靶點創新藥物。
【詳情】

2024/12/6 10:08:34 31221

抗肺結核新藥在華獲批！5年前已獲美國FDA批準上市

在過去，耐藥結核治療方案復雜，患者服藥依從性低，目前這類患者仍存在較大的尚未被滿足的治療需求，吸引藥企積極布局，并且陸續有了進展。近期就有好消息傳來，抗肺結核新藥在華獲批。【詳情】

2024/12/6 9:39:37 33868