恒瑞醫藥、百誠醫藥、百克生物等多藥企今日集中公告，創新藥獲批臨床

今日，包括恒瑞醫藥、百誠醫藥、百克生物、新諾威等多家藥企公告，創新藥獲批臨床試驗，涉及適應癥包括惡性實體瘤、精神分裂癥等。【詳情】

2024/12/20 17:25:07 38864

頭個國產TROP2 ADC正式走入市場，為我國三陰性乳腺癌患者帶來新的治療選擇！

近年來，臨床上針對三陰性乳腺癌正在探索進一步優化治療方案的策略，并不斷獲得突破。12月18日消息，科倫博泰佳泰萊新藥上市儀式正式舉行，引起廣泛的關注。【詳情】

2024/12/20 14:40:08 37048

2025年哪些藥賣的好？業內預測有4款GLP-1產品銷售額均超百億美元！

據報道，《Nature Reviews Drug Discovery》期刊近期發表了2025年全球賣得好的10款藥預測，其中有4款屬于GLP-1產品，且預測2025年的銷售額均超過百億美元。【詳情】

2024/12/19 13:48:03 32742

超36款創新藥獲批上市，14款為腫瘤藥！

隨著新藥審批審批提速，以及創新藥企業研發投入持續加大，國內陸續迎來創新藥獲批上市。據業內統計，截至12月17日，今年共有超過36款創新藥獲批上市，其中腫瘤藥仍是主力軍，今年共有14款腫瘤新藥獲批上市。【詳情】

2024/12/18 10:37:59 33225

61個創新醫療器械獲批，涵蓋高端醫療設備、手術機器人、人工心臟等領域

近年來，隨著國家藥監局不斷優化審批流程，提高審批效率，創新醫療器械的上市進程提速。據業內統計，截至12月16日，2024年以來國家藥監局已批準61個創新醫療器械，這些產品主要涵蓋高端醫療設備、手術機器人、人工心臟等領域。【詳情】

2024/12/17 15:08:15 37437

70年來頭款！該罕見病領域迎來一款創新藥

先天性腎上腺皮質增生癥是一種罕見、嚴重且終生的腎上腺遺傳病，它會損害腎上腺產生足夠皮質醇的能力，同時導致雄激素過量產生，從而導致激素失衡。據悉，針對這一罕見病，近日迎來一款創新藥。【詳情】

2024/12/17 13:57:29 37489

該藥企陸續有中藥產品在新加坡獲批，在國際市場上的認可度正逐步提升

隨著全球消費者對健康和保健的關注度不斷提高，中藥產品的市場需求持續增長，越來越多的中藥企業開始拓展海外市場。【詳情】

2024/12/17 10:20:28 32000

重磅眼科創新藥上市申請獲受理！該藥企展現強大研發能力和市場潛力

12月16日，遠大醫藥發布公告稱，公司創新眼科藥物GPN01768 (TP-03，洛替拉納滴眼液，0.25%)已于近日正式向國家藥監局遞交了新藥上市申請(NDA)并獲得了受理，【詳情】

2024/12/17 10:06:20 30941

這款國產罕見病新藥臨床試驗申請獲得FDA受理，此前已獲孤兒藥認定！

12月6日，萬邦德發布公告稱，公司全資子公司萬邦德 制藥集團有限公司于 2024 年 12 月 15 日收到FDA的書面回復，公司自主研發的 WP107用于治療 “全身型重癥肌無力”的臨床試驗申請正式獲得受理。【詳情】

2024/12/16 15:56:41 34853

又一國產創新藥納入突破性治療品種名單，擬用于慢性乙肝治療

近日，廣生堂公告稱，其控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司的乙肝治療創新藥GST-HG141被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。該藥擬用于慢性乙型肝炎(CHB)的治療。【詳情】

2024/12/16 13:54:48 42465