【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近日，基石藥業(yè)發(fā)布公告，公司研發(fā)的用于治療多種實(shí)體瘤的管線2.0重磅產(chǎn)品CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體)已在澳大利亞遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
 

　　CS2009是一款具有創(chuàng)新結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的、同時(shí)靶向PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特異性抗體。臨床前數(shù)據(jù)顯示，CS2009具有明顯優(yōu)于潛在競(jìng)品的抗腫瘤活性，有望覆蓋廣泛瘤種，包括非小細(xì)胞肺癌，卵巢癌，腎細(xì)胞癌，宮頸癌，肝癌，胃癌等，成為有潛力的下一代腫瘤免疫骨架產(chǎn)品。
 

　　資料顯示，CS2009擁有平衡的抗PD-1和抗CTLA-4親和力，能夠傾向性地靶向并阻斷雙陽性腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(TILs)上的PD-1和CTLA-4，同時(shí)不會(huì)阻斷單陽性細(xì)胞上的CTLA-4，從而在保證藥效的前提下降低潛在的系統(tǒng)毒性。CS2009還可以誘導(dǎo)高效內(nèi)化，從而減少雙陽性TILs細(xì)胞表面免疫抑制性分子PD-1和CTLA-4的表達(dá)。此外，CS2009保留了完整的抗VEGF功能，并且臨床前數(shù)據(jù)顯示，CS2009的抗VEGF功能與免疫檢查點(diǎn)抑制功能有明顯的協(xié)同效應(yīng)-與VEGFA的“交聯(lián)”，可以顯著增強(qiáng)抗PD-1和抗CTLA-4的活性。
 

　　基石藥業(yè)一家專注于抗腫瘤藥物研發(fā)的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物醫(yī)藥企業(yè)，其在全球化布局、對(duì)外合作、商業(yè)化、臨床開發(fā)等方面均取得突破性進(jìn)展。
 

　　其中，舒格利單抗在歐盟獲批，成為成功出海的國(guó)產(chǎn)PD-L1單抗，此外基石藥業(yè)與Ewopharma達(dá)成舒格利單抗在中東歐地區(qū)的商業(yè)化戰(zhàn)略合作，2024年內(nèi)還將在全球范圍內(nèi)建立更多商業(yè)合作伙伴關(guān)系；公司持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新性研發(fā)管線，管線2.0重磅產(chǎn)品CS5001、以及上述的CS2009臨床進(jìn)展迅速；普吉華®與泰吉華®等兩款精準(zhǔn)治療藥物的地產(chǎn)化進(jìn)展順利，盈利能力進(jìn)一步提升。
 

　　據(jù)悉，12月19日，基石藥業(yè)宣布，公司管線2.0重磅產(chǎn)品CS5001(ROR1 ADC)全球多中心1b期臨床試驗(yàn)順利完成頭例患者入組。CS5001是目前已知在實(shí)體瘤和淋巴瘤中均觀察到臨床療效的ROR1 ADC。
 

　　從業(yè)績(jī)上看，2024年上半年基石藥業(yè)頭次實(shí)現(xiàn)盈利，總收入為2.542億元，上半年凈利潤(rùn)近1600萬元。從收入端來看，2024年上半年，基石藥業(yè)藥品銷售收入1.183億元(阿伐替尼和普拉替尼)、授權(quán)費(fèi)1.226億元、舒格利單抗特許權(quán)使用費(fèi)收入1330萬元，總體收入與2023年同期基本持平。
 

　　而對(duì)于盈利的可持續(xù)性，相關(guān)人士指出，基石藥業(yè)全球業(yè)務(wù)的積極布局已經(jīng)打開了新市場(chǎng)的盈利之門。
 

　　對(duì)于本次CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三抗)在澳大利亞遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，基石藥業(yè)相關(guān)人士表示，很高興看到CS2009如期遞交I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，這是基石藥業(yè)管線2.0又一重大里程碑進(jìn)展。CS2009是我們2022年即立項(xiàng)，從分子設(shè)計(jì)開始自主研發(fā)的一款新型三特異性抗體，擁有充分的臨床前數(shù)據(jù)支撐，有望替代現(xiàn)有PD-(L)1療法。期待早日看到CS2009能讓癌癥患者，尤其是對(duì)PD-(L)1療法響應(yīng)不佳的PD-L1低表達(dá)或PD-L1陰性的群體獲益。據(jù)悉，基石藥業(yè)計(jì)劃于2025年初頭先在澳洲啟動(dòng)CS2009的全球多中心、頭次人體研究，未來將陸續(xù)擴(kuò)展至中國(guó)及美國(guó)。
 

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