縱觀近年國家食藥監(jiān)總局的監(jiān)管思路,生產(chǎn)工藝已成為核查的重點之一。目前中藥企業(yè)對生產(chǎn)工藝變更實施與管理尚缺乏有效的方法和途徑,對生產(chǎn)工藝變更申報存在眾多疑點。應(yīng)基于科學(xué)和風(fēng)險控制原則,采用符合中藥制劑特點的現(xiàn)代化工藝,達到更加科學(xué)、合理及質(zhì)量均一穩(wěn)定的變更目的。【詳情】
固體制劑是中成藥未來發(fā)展的主流劑型,但目前仍存在著質(zhì)控指標不完善、生產(chǎn)工藝相對落后、缺少全程質(zhì)量控制理念 、新技術(shù)引入不足、以及一些中藥固體制劑所特有的問題,如特色輔料、掩味、控濕等。【詳情】
5月23日,由中國食品藥品交流中心主辦,賽多利斯協(xié)辦的“疫苗與細胞治療法規(guī)與技術(shù)交流會”在北京召開。【詳情】
作為研發(fā)和質(zhì)量管理體系的重要一環(huán),實驗室管理,是確保研發(fā)及生產(chǎn)的藥品能夠滿足預(yù)定用途,符合藥品標準的重要因素。【詳情】
藥品生產(chǎn)和檢驗過程中的無菌保證和風(fēng)險控制,是確保藥品質(zhì)量安全的關(guān)鍵,也是制藥企業(yè)和法規(guī)機構(gòu)所關(guān)注的重點。【詳情】
中國科技促進會定于2019年8月29日-31日在廣州市與該展會同期同地召開“2019中國(廣州)生物類似藥創(chuàng)新發(fā)展論壇。【詳情】
中國科技促進會定于2019年7月19日-21日在寧波舉辦“全國藥物結(jié)晶工藝開發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新及應(yīng)用專題研討會”。【詳情】
經(jīng)研究決定,北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司組織召開“中藥標準化與化關(guān)鍵技術(shù)與難點解析”專題研修班。【詳情】
2019年7月19日-7月21日在昆明市隆重召開“天然產(chǎn)物與中藥提取、分離純化研究進展及智能化關(guān)鍵技術(shù)應(yīng)用”專題交流會。【詳情】
隨著新一代ICT技術(shù)的高頻迭代,整個醫(yī)藥行業(yè)都面臨著巨大挑戰(zhàn),但同時也伴隨著新的機會,藥企數(shù)字化轉(zhuǎn)型路在何方?【詳情】