聯系電話
吉首市中誠制藥機械廠
初級會員·20年
-
日前，國家食品藥品監管局印發《關于推進放射免疫分析藥盒實施GMP工作的通知》，就推進放射免疫分析藥盒GMP認證的實施有關事項作如下通知：自2006年1月1日起，所有放射免疫分析藥盒生產企業必須在符合GMP的條件下生產。屆時對未在規定期限內達到GMP要求并取得《藥品GMP證書》的放射免疫分析藥盒生產企業一律停止生產。放射免疫分析藥盒GMP認證工作由國家食品藥品監管局負責。
-
實行食品質量安全市場準入制度有3項基本原則:1、堅持事先保證和事后監督相結合的原則。為確保食品質量安全，必須從保證食品質量的生產*條件抓起，因此要實行生產許可制度，對企業生產條件進行審查，不具備基本條件的不發生產許可證，不準進行生產。但只把住這一關還不能保證進入市場的都是合格產品，還需要有一系列的事后監督措施，包括實行強制檢驗制度、合格產品標識制度、許可證年審制度以及日常的監督檢查，對違反規定的還要依法處罰。概括地說，要保證食品質量安全，事先保證和事后監督缺一不可，二者要有機結合。2、實行分類管
-
以國內一個大型現代化中藥提取車間的施工實例，探討從設備、自控及工程安裝施工等方面探討中藥提取現代化的工作過程。并指出：實現中藥現代化的關鍵在于中藥提取的現代化，且生產車間的操作必須為管道化，連續化，自動化和智能化。中藥現代化離不開制藥裝備和工程的現代化。盡管近年來我國制藥機械行業花大力氣改造老產品，同時還圍繞工藝、工程及GMP的要求開發新產品，制藥工業技術和生產設備有了較大的改進，但從總體來說，我國制藥機械的水平與國外相比仍然存在較大差距。中藥生產工藝與制造工程技術的陳舊落后，是制約我國中藥制造
-
近期，“齊二藥”事件、“魚腥草”事件接踵而來，在關注用藥安全的同時，也再次引發了人們對藥品注冊管理的話題的關注。在日前舉行的中國中藥產業發展論壇上，國家食品藥品監督管理局（SFDA）藥品注冊司副司長謝曉余透露，中藥注冊管理存在問題已經引起了SFDA的高度重視，加強中藥監管已經列入黨組的重要議事日程。中藥標準嚴重滯后謝曉余坦言，目前中藥的科研基礎比較薄弱，中藥企業整體研發能力不強。中藥注冊管理存在的主要問題是：中藥注冊管理的法規技術標準體系不夠完善，涉及到的中藥注冊管理的相關的法規體系以及技術標準
-
魚腥草注射液等7種中藥注射液出現嚴重不良反應后近一個星期以來，山西省城一些大型醫院陸續對藥房的中藥注射液大量退貨，停止使用。中藥注射液是不是不能用了？為何這些大醫院對眾多中藥注射液“談虎色變”？近日，記者對此進行了調查。監管部門未下禁令“停用中藥注射液？我們沒有接到國家食藥監局的通知。”省藥品不良反應監測中心有關負責人表示，6月1日，按照國家食藥監局統一安排，我省各藥品銷售及醫療單位暫停出售、使用魚腥草注射液等7種注射液。“主要原因是這7種注射液在臨床應用中出現了過敏性休克、全身過敏反應、胸悶、
-
國食藥監注[2006]253號各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：為糾正卡介菌多糖、核酸制劑規格表述不規范的問題，嚴格執行國家標準，現將有關事項通知如下：一、關于卡介菌多糖、核酸制劑規格的表述方式。《中國生物制品規程》（2000年版）明確規定該品種規格為“每安瓿1ml，含卡介菌多糖0.35mg，核酸不低于30μg”，《中國藥典》三部（2005年版）尚未收載該品種，因此，應執行《中國生物制品規程》（2000年版）的規定。二、請通知轄區內相關藥品生產企業，修訂上述品種的制檢規程
-
在控制白色污染方面走在*列的上海，或將再出新舉—對各類包裝廢棄物實行分類征稅。由上海市政府參事室與上海市環保工業行業協會聯合主辦的食品包裝在循環經濟中的可持續發展研討會上，與會專家提出應對上海市各類包裝廢棄物實行分類征稅的建議。建議得到上海市人大的響應。專家稱，包裝尤其是食品包裝廢棄物，占了目前國內家庭廢棄物的很大部分。包裝廢棄物的處理對城市發展以及循環經濟都有重要作用。zui近，上海市政府參事室對丹麥的循環經濟進行了考察。丹麥的廢棄物處理模式建立在傳統的管理工具(法令、制度、通告)上，但是更重
-
從1月18日開始，六項“電子電氣產品中有毒有害物質檢測方法標準”正式實施。這是國家質量監督檢驗檢疫總局和國家認證認可監督管理委員會為了應對ROHS指令，于去年7月發布的。標準針對ROHS指令中的環保要求注意對國內電子產品制造企業提出要求。歐盟此前頒布了一項關于機電產品有毒物質的強制性標準ROHS（RestrictionofHazardousSubstances），將于2006年7月1日正式生效。ROHS法令規定，電子產品應無鎘、無六價鉻、無鉛、無汞、無PBB（多溴聯苯）和PBDE（多溴二苯醚）等
