大概要火！賽諾菲、石藥集團都看好這款抗癌藥
2019-07-29來源：制藥網作者：制藥網標簽：原料藥制劑
近日，美國生物制藥公司VerastemOncology宣布與賽諾菲簽訂協議，授予賽諾菲在俄羅斯、獨聯體、土耳其、中東、非洲開發和商業化靶向抗癌藥Copiktra治療所有腫瘤學適應癥的獨家權利。
根據協議條款的大概內容，Verastem公司將獲得一筆500萬美元的預付款，同時將有資格獲得高達4200萬美元的開發和銷售里程碑付款，以及基于在許可區域內Copiktra未來凈銷售額的兩位數百分比特許權使用費。
而賽諾菲將獲得開發和商業化Copiktra的獨家權利，并持有Copiktra在許可區域內的營銷授權和產品許可，另外還有權就某些全球開發和臨床試驗活動與Verastom公司開展合作。
據悉，Copiktra是一種口服磷酸肌醇-3激酶(PI3K)抑制劑，該藥于2018年9月獲美國FDA批準，用于治療既往已接受至少2種療法的復發或難治性慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤(R/RCLL/SLL)成人患者。
隨后，Copiktra獲得FDA批準，用于既往已接受至少2種療法的復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
今年6月份舉行的第15屆國際惡性淋巴瘤會議上，Verastem公司公開了Copiktra治療復發或難治性外周T細胞淋巴瘤(PTCL)2項支持性I期臨床研究的數據。從數據情況來看，Copiktra對復發或難治性PTCL患者的安全性和有效性都得到了證明。
另外，在6月中旬舉行的24屆歐洲血液學協會年會上，Verastem公司還公布了Copiktra治療復發或難治性慢性淋巴細胞白血病/小細胞淋巴瘤(CLL/SLL)的臨床數據，包括來自III期DUO研究的事后分析數據。研究結果顯示，有86%患者獲得淋巴結緩解。
值得一提的是，不僅是賽諾菲盯緊抗癌藥Copiktra的市場，石藥集團也有獲得這個抗癌藥的開發和商業化權利。早在2018年9月，石藥集團就以4500萬美元和Verastem達成協議，獲得了Copiktra在中國市場開發和商業化的權利。
2019年3月18日，石藥集團發布的2018年度業績公告稱，成藥業務期內銷售收入約合142億人民幣，占全年總營收的78.7%；其中創新藥收入增約六成，約占全年總銷售額的二分之一。
石藥集團無疑是看好腫瘤藥物市場前景的，從近年來的舉措來看，公司不僅加大了腫瘤藥物的研發力度，還積極對外尋找合作及收購機會。其中就包括與美國Verastem公司簽訂協議獲得腫瘤藥物“Copiktra”的開發及商業化授權。報告期內，石藥集團的腫瘤藥品系列銷售收入大幅上漲了123.3%。
另外，根據石藥集團今年5月份發布的一季度業績報告，Copiktra在國內的上市申請已獲受理，預計2021年獲批上市。
業內表示，我國癌癥患者率逐年上升，對于相關藥物的需求也持續增加，癌癥藥物市場具有很大的空間。同時，近年來，我國出臺了多項針對癌癥藥品的措施，例如，將17種腫瘤藥品通過談判納入國家醫保、進口關稅降為零、增值稅調降至3%等，這些措施加上巨大市場的吸引，使得相關藥企加強抗癌藥物的布局。
石藥集團也表示，未來將持續加強研發投入，豐富自身產品管線。其中，創新藥研發將聚焦心腦血管、代謝類疾病、腫瘤、精神神經及抗感染等領域，并通過自主研發與外部并購相結合的形式培育更多品種。
上一篇：原料藥生產中的過程分析技術
- 版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品， 未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網”。違反上 述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
- 本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行 為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- 如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。