【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】G20峰會召開在即，在此期間江浙一帶工業(yè)企業(yè)停產(chǎn)要求相繼出臺，停工時間確定為8月26日至9月6日。停工預(yù)期落地，相關(guān)制藥企業(yè)也陸續(xù)進入停工準(zhǔn)備階段。由于停工企業(yè)在停工前需完成管道及設(shè)備清洗，因此選擇良好的清洗技術(shù)和設(shè)備變得至關(guān)重要。

　　制藥設(shè)備的清洗是確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)鍵。據(jù)悉，GMP提倡的設(shè)備在線清洗(CIP)與在線滅菌(SIP)將成為清洗技術(shù)的發(fā)展方向。

　　在線清洗(Clean-in-place，簡稱CIP)與在線滅菌(sterilization-in-place，簡稱SIP)即指系統(tǒng)或設(shè)備在原安裝位置不做拆卸及移動條件下的清潔與滅菌工作。與手工清洗相比，在線清洗更簡單，效率更高，節(jié)省勞動力，從而降低成本。目前，在線清洗技術(shù)在制藥和生物技術(shù)工藝中已經(jīng)得到廣泛的應(yīng)用。

　　全自動CIP清洗技術(shù)應(yīng)運而生

　　在線清洗技術(shù)是一種理想的設(shè)備及管道清洗方法，包括設(shè)備、管道、操作流程、清洗劑配方、有自動控制和監(jiān)管要求的一整套技術(shù)系統(tǒng)。能在不拆卸、不挪動設(shè)備、管線的情況下，洗凈污垢。

　　隨著制藥工業(yè)設(shè)備要求的提高和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，全自動CIP清洗系統(tǒng)應(yīng)運而生。全自動CIP清洗系統(tǒng)是由堿罐、酸罐、熱水罐、各種管道和氣動閥門、壓力變送器、電導(dǎo)率儀、鉑熱電阻及控制系統(tǒng)等構(gòu)成，其利用離心泵輸送清洗液在物料管道和設(shè)備內(nèi)進行強制循環(huán)，達到清洗目的。因此，不需要對管道設(shè)備解體，可以提高設(shè)備利用率，減輕工人勞動強度。


　　目前，我國的在線清洗技術(shù)還比較薄弱，有些制藥設(shè)備只具有一個或者幾個用于清洗的噴淋頭結(jié)構(gòu)，有些零部件還需要拆洗。這樣的CIP技術(shù)顯然不能給藥品生產(chǎn)一個安全的環(huán)境，殘留的藥雜質(zhì)將會和新藥進行交叉性污染，遠遠達不到GMP要求。因此，加強在線清洗技術(shù)的研究，研發(fā)在線清洗設(shè)備，優(yōu)化在線清洗工藝流程迫在眉睫，也是我國制藥企業(yè)及制藥機械裝備行業(yè)需要關(guān)注的一個重點。

　　超聲波清洗設(shè)備 高速高質(zhì)量實現(xiàn)自動化

　　據(jù)筆者了解，超聲波清洗技術(shù)在制藥工業(yè)中應(yīng)用較廣。被譽為現(xiàn)代清洗手段的超聲波清洗是利用超聲波在液體介質(zhì)中的空化效應(yīng)，對液體介質(zhì)所到之處拖把體內(nèi)外表面進行清洗，具有、省力、等顯著特點，在西方發(fā)達工業(yè)國家已得到了廣泛應(yīng)用，取得了很大的經(jīng)濟效益。我國也開始逐步推廣使用這種新技術(shù)。

　　超聲波清洗設(shè)備采用超聲波清洗的原理，可以達到物件全面潔凈的清洗效果，特別對深孔，盲孔，凹凸槽清洗是理想的設(shè)備，不影響任何物件的材質(zhì)及精度。與其它清洗相比，具有洗凈率高、殘留物少,清洗時間短,清洗效果好、節(jié)能的優(yōu)勢，凡是能被液體浸到的被清洗件，超聲對它都有清洗作用。

　　浙江森博機械科技有限公司利用其豐富的超聲波技術(shù)經(jīng)驗，引進國外先進技術(shù)，開發(fā)了專業(yè)超聲波清洗設(shè)備。本公司使用的聯(lián)體式全自動CIP清洗機即不分解生產(chǎn)設(shè)備，又可用簡單操作方法安全自動的清洗系統(tǒng)，廣泛應(yīng)用于食品，飲料及制藥等工廠。


　　小結(jié)：

　　不同的制藥設(shè)備需要不同的清洗技術(shù)，制藥設(shè)備行業(yè)應(yīng)該立足市場，加大技術(shù)研發(fā)力度，引進高科技人才，生產(chǎn)出有針對性的產(chǎn)品，保障G20醫(yī)藥衛(wèi)生安全。如濟寧銳源超聲機械有限公司針對國內(nèi)制藥企業(yè)在生產(chǎn)過程中濾芯內(nèi)在質(zhì)量問題，研制的新產(chǎn)品——RYL 全自動濾芯清洗機，其特點是設(shè)備設(shè)計合理，經(jīng)該設(shè)備清洗后，濾芯鈦棒可反復(fù)使用數(shù)次。該機可適用于清洗不同規(guī)格折疊式濾芯鈦棒。