【中國制藥網 編輯視點】《醫藥工業“十三五”發展規劃》有望下半年正式出臺，按照規劃，我國或將通過提升標準引導制藥企業走化道路。深耕化并制定相應的戰略已成為制藥企業轉型路上的重要策略之一，且越來越受到企業重視。


　中國制藥企業化“提速換擋”

企業發展到一定階段后化是必行之路，近年來，隨著中國制藥企業技術水平和GMP管理水平的不斷提高，中國制藥企業在注冊認證方面卓有成效。很多藥企希望通過持續的化將公司管理水平、產品質量等帶上新的臺階。有專家表示，中國制藥企業化目前進入了“提速換擋期”，或者說是“爬坡期”。

中國醫藥產業化已不單純固定在貿易端，目前越來越多的醫藥企業通過海外建廠、設立分公司與研發機構、授權與轉讓、并購等方式多方位參與市場競爭，力爭在市場范圍內進行資源整合和配置。在化道路上，中國制藥企業開始展開多重布局。

如亞寶藥業化戰略包括“走出去”與“引進來”，其一方面在美國成立亞寶藥物研發公司，招聘海外人才進行藥物研發，另一方面通過與國外藥企的合作引進原始創新藥，并尋找機會進行海外并購與購買。翰宇藥業原料藥 制劑化路線初具雛形，公司正積極推進格拉替雷美國ANDA申報，并計劃明年進行利拉魯肽ANDA申報，同時布局生長抑素、卡貝縮宮素等品種在歐美等國家的注冊申報。

甘李藥業有關領導人也表示，公司在化上的戰略分為兩部分，一部分是繼續鞏固新興市場;另一部分就是通過現有產品進入歐美市場。公司擬投資約2.89億元用于重組甘精胰島素產品在美國的注冊上市，目前已經啟動了在美臨床注冊申請的進程，已經獲得FDA準許并已在美開展1期臨床。上海醫藥也表示，無論是藥物布局，還是整個研究數據的標準，上藥的創新藥物研發模式都是基于化發展。未來，上藥新藥研發將用“國內”“”兩條腿走路，實現國內同步發展，讓更多的創新藥盡快應用于臨床，惠及更多百姓。

隨著政策扶持的加大，行業良性競爭的加劇，中國醫藥行業正展現出蓬勃發展的姿態。中國醫藥工業發展到了一個新的轉折點，即從原來“粗放式”發展，轉向更加注重技術、質量、創新。與此同時，越來越多的藥企也開始走進市場并分得一杯羹。面對新的轉折點，中國各個醫藥企業尤其是更應抓住機遇，順勢而為，通過調整產業結構，注重創新和藥品品質，在激烈的市場競爭中求得生存與發展，并不斷提高市場份額。

　　搶占市場先機 我國藥企挺進埃塞俄比亞醫藥市場

如今越來越多的中國制藥企業開始向市場進軍，且市場份額也越來越大。但是與其他行業相比，醫藥行業具有特殊屬性，其在注冊、認證、監管等各個方面難度更大，中國制藥企業要想更好的邁入市場，必須要倍加努力。

但有業內人士表示，非洲各國在公共衛生領域發展薄弱，很少有藥廠，中國制藥企業可以加強這些醫藥研發生產環境相對較差的地區布局。其中，埃塞俄比亞醫藥市場開始受到重視。據悉，埃塞俄比亞進口藥物所占的比重高達85%，雖然國土面積很大，但是其國內只有21家本土制藥企業，藥品產能極其有限。進口藥物依賴大，市場空間廣闊，我國制藥企業開始挺進埃塞俄比亞醫藥市場。

筆者獲悉，近日，埃塞俄比亞東方工業園引進了中國企業醫藥項目，即中國企業投資的藥業公司。該藥業公司共投資8500萬美元，計劃形成年產100億片片劑、50億粒膠囊和4000萬袋輸液產品的企業規模，屆時可為埃塞提供300多個就業崗位。埃塞工業部長梅布拉圖·梅萊斯在奠基儀式上表示，埃塞正在進行經濟轉型，中國藥業公司的建立恰逢其時，可以增強埃塞的藥品生產能力。埃塞東方工業園董事長盧其元在奠基儀式上說，埃塞人口眾多，市場潛力巨大，醫藥工業將在未來十年飛速發展。

除此之外，筆者還獲悉，作為國家援助非洲重點企業，浙江康樂藥業股份有限公司同埃塞俄比亞大的藥品生產企業Medtech簽訂合作協議。據有關領導人表示，待條件成熟，會再引進有意向到埃塞俄比亞投資的制藥企業和醫療器械企業，把制藥廠逐步擴大為醫藥園區。據悉，位于埃塞俄比亞的制藥廠項目一期規劃面積達300畝，投資額達2億元，項目投產后有望在今后幾年內成為非洲前三的醫藥企業。

海外擴張將成為很多制藥公司的一項長期戰略，在化市場，每個企業都會根據自身的發展特點有自己的戰略戰術以及地區布局。但是埃塞俄比亞等非洲地區醫藥工業基礎較薄弱，醫療衛生設施不健全，藥物劑型較為單一，且當地工業缺乏配套條件，制造藥品的原料和包裝材料等均依賴進口，市場空間廣闊。目前埃塞俄比亞等不少非洲國家已經在加大醫療衛生領域的投資，藥品支出日益增加，這對于我國醫藥企業而言，無不蘊藏著巨大的市場商機。