【中國制藥網 編輯視點】從“兩會”講話中明確表示國家層面正在積極推進“健康中國”建設規劃綱要的編制，到《深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務》、《關于控制公立醫院醫療費用不合理增長的若干意見》及其執行文件的正式出臺，再到近期五部門聯合發布推進衛生健康科技創新的指導意見。今年以來，國家頻頻頒布相關利好政策，吹向醫藥板塊的“暖風”從未間斷。

　　而針對國家衛生計生委 、科學技術部、國家食品藥品監督管理總局等五大部門聯合發布的推進衛生健康科技創新指導意見，組織實施一批重大項目工程，積極實施面向2030年“健康保障工程”。機構人士直言，此消息是A股醫藥領域迎來的又一大利好。醫藥板塊在經過前段時間的持續調整后，在眾多利好政策預期支撐下，未來有望再次進入收獲期。醫藥行業迎來黃金收獲期，那么制藥機械自然也會從中迎來發展契機。面對良機，制藥機械企業應該抓住機遇，打破行業壁壘，尋求更好、更快、更遠的發展。


　　打破技術壁壘

　　制藥裝備行業，尤其是制劑裝備行業是典型的技術密集型行業，其研發、設計、制造涉及制藥工藝、機械制造、自動化控制、計算機運用等多個領域的相關技術。我國對藥品生產企業執行藥品GMP 認證，只有符合藥品GMP 認證的企業才能從事藥品生產，藥品進入歐、美市場還需通過歐盟的EUGMP 認證或美國FDA 的藥品cGMPs 認證。制藥裝備企業只有在產品的技術水平、質量的穩定性、工藝的適應性符合藥品GMP 要求的前提下才可在本行業的競爭中取得一席之地。

　　制藥裝備產品的設計與研發需要根據藥品生產企業的投資規模、產品類型、生產規模及車間的具體情況而定，標準化程度較低。藥品的特殊性要求制藥裝備具備高可靠性、高穩定性、可重復性和可追溯性，對產品的制造技術及制造工藝、裝備的自動化程度的要求較高。對于新品種藥物生產，更需要經過多重模擬測試才能進行規模生產，這進一步要求制藥裝備制造企業具有高水平的研發生產能力。行業內的優勢企業已經積累了相當的研發及制造經驗，并擁有較多的知識產權，新進入者不僅缺乏設計開發與生產制造能力，而且受阻于先進入者構筑的知識產權壁壘。因此，行業具有較高的技術壁壘。面對政策利好，制藥設備企業需要不斷加強技術創新，努力打破技術壁壘，這樣才能獲得更好發展。

　　打破資金壁壘

　　制藥裝備行業的資金壁壘主要體現在：①制藥裝備行業是技術密集型行業，企業需投入較多資金進行產品研發、設計，以滿足裝備穩定性、可靠性、可重復性、可追溯性、自動化控制要求;②制藥裝備產品單位成本較大，生產周期較長，客戶購買裝備一般采取分期付款的方式，企業在原材料采購、產品生產及銷售過程中需要墊支的資金數額較大，企業必須具備較強的資金實力;③制藥裝備制造需購置大量高精度加工設備和生產線，固定資產投資規模較大;④企業還需在銷售網絡建設及營運資金運用等方面投入較多資金。因此，新進入者通常需要很長的啟動時間，資金壓力較大。因此，制藥設備企業要想獲得更快發展，打破資金壁壘十分關鍵，尤其是對于新進入者。

　　打破品牌壁壘

　　現代制藥工藝流程對生產的穩定性、可靠性、可重復性、可追溯性、自動化控制、加工精度要求日趨嚴格，制藥技術日趨復雜，只有采用現代化的制藥裝備才能合理的組織生產。現代化制藥裝備投資較大，回收期較長，因此制藥廠商一般對裝備的質量有著更高的要求，除了一般的檢測程序，對品牌有著更高的依賴。隨著醫藥行業的快速發展，品牌意識越來越強。制藥機械設備企業需發揮品牌作用，推動結構優化，做大做強品牌。

　　但是目前從范圍看，制藥設備行業主要集中在歐洲，且以德國和意大利為代表。其中，德國的博世集團、B S公司以及意大利的伊馬集團(IMA)等企業在世界制藥裝備領域處于地位。相較而言，中國制藥設備品牌化發展還相對較弱。其中新進入者更是難以在短時間內塑造品牌。

　　制藥企業在選擇裝備時對品牌的高度依賴使得新進入者面臨較高的品牌壁壘。我國制藥裝備行業經過幾十年的發展，行業內的優勢企業已在研發、生產、銷售、品牌等方面形成較強的競爭優勢，擁有忠誠度較高的穩定客戶群，而新進入者難以在短時間內塑造品牌，贏得客戶。