【中國制藥網 編輯視點】中藥行業進入工業化生產時代后，發展勢頭迅猛。然而，資源緊缺、價格過快上漲，品種混亂、假冒偽劣增加，中成藥虛假投料等問題的矛盾日益加劇，嚴重威脅中藥行業發展之路。
　　
　　中藥提取和提取物是保證中藥質量可控、安全有效的前提和物質基礎，而按藥品標準投料生產則是保證藥品質量和療效的保證。
　　
　　CFDA明確規定，中成藥生產企業應嚴格按照藥品標準投料生產，并對中藥提取物的質量負責。未按藥品標準規定投料生產，購買并使用中藥提取物代替中藥飲片投料生產的，應按假藥論處。
　　
　　中藥行業遇瓶頸 偷工減料、虛假投料事件多發
　　
　　近年來，隨著中藥生產的規模化和集約化發展，原藥材價格上漲、藥品利潤低等問題困擾著中藥行業，部分企業為贏取利潤違規減少投料或者虛假投料問題突出，給中藥的質量安全帶來很大的隱患。
　　
　　據CFDA2016年第52號公告顯示，經湖南省食品藥品檢驗研究院檢驗，發現9家企業生產的部分批次婦科止帶片檢出椿皮、黃柏、五味子或山藥等藥材原粉的顯微特征，提示企業可能存在違反生產工藝要求，使用藥材原粉替代提取物投料的情況。
　　
　　筆者了解到，除了利益原因的驅使以外，大量的中藥飲片生產企業因為檢驗技術缺陷等原因，不能對購入投料的中藥材按照《中國藥典》的標準進行檢驗。面對監督檢查時時常出現臨時制作的行為，檔案中提供的檢驗報告書也經常發現有明顯的造假跡象。
　　
　　隨著個別企業造假問題的出現，國家進一步出臺了中藥的投料標準，但現代科技的化學分析方法還是無法對于道地藥材給以應有的嚴格區分，中藥行業未來的路還需要披荊斬棘。
　　
　　機械化時代 投料設備或為行業帶來“曙光”
　　
　　據了解，傳統的投料都是工作人員人工將一袋袋凈藥材倒入投料口進行生產，其中消耗了大量的人力和成本，而且人工的操作很容易出現物料差錯或者其他的誤差，嚴重者或使企業蒙受巨大數額的損失，給企業名譽也帶來很大的影響。
　　
　　業內人士表示，如今是機械化時代，目前國內大型中藥企業的提取車間基本都采用了先進的提取濃縮設備，達到全自動化，數字化控制。排除了人為因素對藥品質量的影響，保證了藥品質量。除投料操作需要人工，其余操作過程均由電腦操作完成，大大提高了工作效率，節約了人力成本。
　　
　　專家表示，目前市場上專用于投料的設備還較為少見，人工投料的方式實屬“無奈之舉”，雖然這樣的投料量與國家藥典的規定剛好吻合，但是在實際生產過程中，每次原料加工后不多不少，完全相同的情況是很難做到的。
　　
　　在此背景下，投料設備市場大門有待打開。制藥設備企業亟待革新技術，加大對投料設備的研發力度，借機械化之手中藥行業穩步發展。
　　
　　未來應向自動化、智能化、集中化發展
　　
　　投料如何避免誤差，減少人工成本，這個困境考量著企業升級轉型。而在這十字路口，自動化、智能化、集中化轉變無疑是大方向。實現投料生產線的自動化、智能化和集中化，可滿足生產過程中的多種控制要求，實現設備的分散管理，集中控制，即節約了成本，又能避免誤差。不少中藥企業已經意識到這一點，并開始積極籌謀。
　　
　　筆者獲悉，目前我國揚子江藥業已經采用了投料機器人代替人工投料。據了解，它是國內臺中藥提取罐機械投料設備，自動化機械手解決了高強度的人工勞動，定制的自動條碼識別系統徹底杜絕了投料過程中易發生的物料差錯。車間采用國內先進的自動化控制設計，通過人機一體化的操作界面，實行中央集中控制模式，確保藥顆粒質量的穩定性和一致性。
　　
　　據提取車間主任介紹，整個中藥提取過程完全按照國家工業4.0標準自動機械化生產，避免了人工操作的誤差，同時保證了藥顆粒在生產過程中溫度、密度、質量等數據的可追溯，實現了生產過程中的數據完整性。
　　
　　小結：隨著中藥行業步入關鍵發展時期，國家對行業的政策監管也趨向嚴格。在此背景下，中藥企業更應把好中藥制造的每一關，投料作為至關重要的環節亟待“呵護”，應抓住智能化趨勢，學習國內外先進技術，研發智能化的新型投料設備，讓投料更、更科學、更安全。