【中國制藥網 編輯視點】為不斷提高藥品質量，鼓勵藥物研發和創新，促進產業結構調整和轉型升級，國家食品藥品監督管理總局以改革藥品審評審批制度為契機，相繼推行了藥品上市許可人制度、仿制藥一致性評價、化學藥品注冊分類改革、藥品優先審評審批等一系列措施。中國藥審改革大刀闊斧，藥品審評審批速度正在不斷加快，新藥好藥上市也將有望加快。

筆者獲悉，隨著國家利好政策的相繼推行，我國醫藥工業呈現出回暖跡象。數據顯示，2016年前三季度醫藥工業銷售收入為20910億元，增長10.1%，預測全年銷售增長將快于2015年。據預計，2017年中國醫藥工業銷售收入有望同比增長13%。

今年醫藥工業產值增速止跌回穩，利潤增速提高。但是有關專家表示，醫藥工業仍不應盲目樂觀。為了讓我國醫藥工業得到穩步發展，創新藥能加快步伐推進，產品質量能更加穩定可靠，制藥機械作為藥品生產的直接接觸者，還需要下一番苦功夫，做好每一個細節。


　加強工藝革新 讓自動化制藥設備更好的服務于藥品生產

　　“因循守舊沒有出路，畏縮不前坐失良機。”時代正在不斷前進與發展，醫藥工業也面臨著不同的市場需求。面對新的形勢，新的市場需求，制藥機械企業只有不斷的進行技術和工藝上的革新，才能更好的服務于藥品生產，從而為人類提供更多更有效的藥品需求。

如今，藥品審評審批速度正在不斷加快，新藥好藥上市步伐將被加速，醫藥工業正呈現出回暖跡象，那么制藥機械企業首先得提高設備的效率，幫助制藥工業機械設備的更新換代。筆者獲悉，自動化生產線成為制藥機械行業重點研究方向之一。隨著科技的不斷發展進步，制藥對技術和設備都提出了新的挑戰，制藥機械自動化技術對于制藥生產將發揮著越來越大的作用。

如全自動中藥制丸機與傳統中藥制丸機相比，具有效率高、成本低、操作簡單、易于更換藥丸品種、運行平穩等優點，是新型制藥企業的機械。而與傳統顆粒機相比，全自動顆粒機資源利用率高、效率好、適應性廣，能幫助制藥企業制造各種規格的顆粒，實現效益大化。

運用自動化生產線將是制藥工業發展的一種趨勢。但是從目前來看，國內大多數醫藥行業在制劑后續的制造環節一般僅是單臺設備的自動化，甚至有些小型企業尚存在大量的手工制造工序。同時，部分制藥生產環節工序互相孤立，需要人為確認工序進展……自動化設備不完善，這大大影響了制藥生產效率。對此制藥機械設備企業在自動化方面仍需加強工藝革新，努力推動制藥設備實現真正的自動化。

加強制藥設備工藝的技術革新，這不僅是為了提高制藥生產效率，更是為了提高制藥質量。醫藥工業止跌回穩，利潤增速提高，制藥企業需要通過設備的更新升級來提高生產效率，同時也需要通過設備的升級來提高制藥質量。質量是發展的硬道理，制藥設備企業只有通過不斷的技術和工藝革新，才能在提高藥品生產效率的同時，也能保證制藥質量。

　　把握好每一個細節 讓制藥設備更加安全、更加人性化

俗話說，“細節決定成敗”，對于制藥行業來說，細節也同樣很重要。為了保證藥品生產更加安全，制藥機械設備企業也同樣需要做好每一個細節。

據了解，制藥機械主要分為原料藥機械及設備、制劑機械、藥用粉碎機械、飲片機械、制藥用水設備、藥品包裝機械、藥用檢測設備以及其他制藥機械設備。每一大類下面又有不同的設備類型，每一個設備質量的好壞，品質的優劣都會直接影響著藥品的質量的好壞，以及安全與否。對此，制藥機械企業需要把握好每一個細節，讓制藥設備在生產過程中更加安全可靠，更加人性化。

以制藥用水為例，在制藥過程中，制藥用水千萬不能忽視，其質量直接影響到藥品的質量和安全。據悉，制藥用水儲存及分配系統作為制藥用水的儲存及分配載體，其微生物控制水平直接影響到終使用點的制藥用水水質。通過對制藥用水儲存和分配系統的消毒和滅菌，可以有效降低系統設備對制藥用水污染的風險。據悉，萊特萊德秉承“誠信做人、用心做事”的理念，時刻關注FDA、GMP的新要求，使水處理設備融合國內外的新技術，及時為用戶提供高性能的制藥純化水設備。其純化水設備采用電去離子技術制取純化水，能夠有效的去除水中的雜質、細菌、微生物、病毒等，使出水水質符合企業的生產標準。

在市場競爭日益激烈，科技信息高速發展的新形勢下，設備精良、技術先進是擺在制藥機械設備行業面前的一項新課題，也是贏得市場競爭優勢的關鍵所在。但是對于技術改造，很多企業手段也大致相同，那么如何才能取勝?關鍵還是細節方面的差距，注重細節的改造才是的。一個人性化的設計，一個環保理念的推行，一道工藝的改進，這些或許都能讓自己的產品勝出。

有業內人士還指出，產品的細節不僅體現在設計和功能上，還有重要的一點就是售后服務。　產品靠的是用心和用意，精誠生產、注重細節是對用戶和行業的尊重，也是對企業自身的尊重。售后服務這個細節的好壞決定了用戶的沉淀率和回頭率。據悉，上海盧湘儀離心機在發展過程中充分意識到這一點，其不僅給客戶提供定期的離心機座談會，還派專業的技術人員為用戶提供一對一的專業性指導，即一體化和一鍵式服務加深了客戶對自己的信賴。