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洞察藥片壓制方法 力推壓片機工藝革新再創造

2016年12月08日 10:56:40來源:中國制藥網點擊量:37053

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  【中國制藥網 編輯視點】壓片機可將各類型干濕粉末狀顆粒狀物料壓制成圓形片或特殊形狀,適用于制藥、食品、煤炭、化工、冶金、建材、耐材等行業。近年來,隨著藥廠GMP改造的深入,壓片機生產也發展到了一個的水平。


壓片機(圖片來源于百度圖片)

據了解,高速高產量是壓片機生產廠商始終追求的目標,國外主要壓片機廠商都已擁有每小時產量達到100萬片的壓片機。如Courtoy公司生產的ModulD型壓片機高產量達107萬片/h;Fette公司生產的4090i型壓片機高產量達150萬片/h。其產量遠遠高于國內壓片機的產量,國內壓片機要在速度產量上趕上超過國外,需要在壓片機設計創新、加工工藝、自動控制等方面有長足的發展。今天筆者將帶大家一起了解一下壓片機是如何壓制藥片的?有哪些方法?

片劑是藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑,片劑成型是一個物理壓縮過程。筆者獲悉,片劑的制備工藝主要有濕法制粒壓片、干法壓片等。其中干法壓片包括結晶壓片法、干法制粒壓片法和粉末直接壓片法三種。

結晶壓片法。某一部分流動性和可壓性均好的結晶性藥物,只需要進行適當粉碎、篩分和干燥,再加入適量的崩解劑、潤滑劑即可壓成片劑,像氯化鈉、硫酸亞鐵等。

干法制粒壓片。某一部分藥物的可壓性及流動性皆不好,應該首先采用制粒機制粒的辦法加以改善,但是這些藥物對濕、對熱較敏感,不夠穩定,所以,可改用干法制粒的方式壓片。

粉末直接壓片。這一方法的優點,包括省時節能、工藝簡便、工序減少、適用于濕熱條件下不穩定的藥物等。所用的輔料具有相當好的可壓性和流動性,并且在與一定量的藥物混合后, 仍能保持物料這種較好的性能。可以用于粉末直接壓片的藥用輔料包括微晶纖維素、噴霧干燥乳糖、磷酸氫鈣二水合物、可壓性淀粉、微粉硅膠(優良的助流劑)等。

干法壓片是片劑成型的一種有效方法,而濕法制粒壓片也是片劑生產的另一種方法。筆者獲悉,濕法制粒壓片的制備過程主要包括原料的準備、藥物的混合、制備顆粒、壓片前處理、壓片、分裝、質量檢驗等工序。其中制顆粒是將藥物細粉添加液態粘合劑或潤濕劑,使做成適宜大小的顆粒,以增加其流動性,使容易均勻地填入模孔中,防止粘沖,以利于壓片的關鍵操作。

壓片機是我國生產歷史久的制藥裝備,我國壓片機出口較早、產量較大,制造商的數量、品種規格、產量均居世界頭位。但是不得不提的是我國壓片機技術含量較低、技術創新后力不足。我國雖然每年都有新的產品在不斷推出,但這其中真正技術水平高、附加值大的品種卻。因此壓片機掌握壓片制造方法并不斷創新工藝,這對于壓片機提高技術含量至關重要。

據了解,這幾年壓片機制造企業開始重視產品質量,奉信“以質取勝”的經營理念,開發的壓片機產品具有操作簡單、清理方便快捷的特點,特別是更換品種時,清場迅速方便。隨著技術的不斷升級,智能化、柔性化、精密化、自動化、規模化等將成為壓片機技術發展的主流方向。我國壓片機企業需要不斷的進行創新,在技術、設備、人才方面進行改革,以更好的推動我國壓片機發展。
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