【中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，在惠民生、穩(wěn)增長方面發(fā)揮著積極作用。其中新藥研發(fā)是科技與經(jīng)濟(jì)競爭的戰(zhàn)略制高點(diǎn)，降低研發(fā)成本，提升創(chuàng)新速度，這是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要解決的重點(diǎn)問題。


　　據(jù)了解，生物制藥研發(fā)所需的部分基礎(chǔ)材料國內(nèi)還不具備生產(chǎn)能力，所以中國生物制藥企業(yè)必須從國外進(jìn)口培養(yǎng)基、試劑、細(xì)胞等材料和重要設(shè)備，做同樣的研發(fā)項(xiàng)目，加上稅費(fèi)后，中國藥企的研發(fā)直接成本比美國高23%-28%。更為昂貴的是時(shí)間成本，我國的創(chuàng)新藥研發(fā)和同行在同一個(gè)舞臺(tái)上比拼，創(chuàng)新藥研發(fā)既是與死神賽跑，也是與同行賽跑，但由于種種審批程序的制約，在美國只需數(shù)天就能完成的設(shè)備材料送達(dá)周期在國內(nèi)卻要用上幾個(gè)月，大大拉低了企業(yè)研發(fā)效率。

　　如何提高藥物創(chuàng)新效率，降低生產(chǎn)成本?數(shù)字化創(chuàng)新將成為行業(yè)關(guān)注并且推崇的。有關(guān)研究綜合市面上的創(chuàng)新手段總結(jié)了六大數(shù)字化創(chuàng)新模式，并預(yù)估國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)字化創(chuàng)新前景。

　　一般而言，生物制藥公司需花費(fèi)5-10億美金，10到15年時(shí)間，才能成功研發(fā)一款新藥。新藥研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)大、周期長、成本高，是藥企大的痛點(diǎn)之一。數(shù)字健康技術(shù)不僅可以在醫(yī)療健康領(lǐng)域改變病人數(shù)據(jù)收集的方式，也能夠改變制藥行業(yè)收集臨床試驗(yàn)參與者的數(shù)據(jù)的方式。通過可穿戴設(shè)備、醫(yī)療器械裝備、傳感器和移動(dòng)應(yīng)用，制藥公司和CRO可以遠(yuǎn)程收集參與者的臨床數(shù)據(jù)、活動(dòng)數(shù)據(jù)以及關(guān)鍵的生物指標(biāo)。

　　很明顯，這可以重構(gòu)新藥研發(fā)的流程， 使制藥企業(yè)能夠提升效率，削減成本，降低風(fēng)險(xiǎn)。例如，具體體現(xiàn)為減少巡防和隨訪的次數(shù)和減少手工錄入數(shù)據(jù)用于跟蹤的次數(shù)。另一方面，這些創(chuàng)新之處也有利于臨床試驗(yàn)參與者加深對(duì)自身和藥物情況和了解。

　　筆者獲悉，一些老牌的制藥企業(yè)已經(jīng)開始嘗試藥物研發(fā)的數(shù)字化創(chuàng)新，并制定了相應(yīng)的數(shù)字化創(chuàng)新戰(zhàn)略。目前看來，這些藥物研發(fā)的數(shù)字化創(chuàng)新的核心是，借助人工智能和云計(jì)算能力、病人產(chǎn)生的海量數(shù)據(jù)以及無處不在的數(shù)字化設(shè)備，并將其應(yīng)用到人工智能分析化合物的構(gòu)效關(guān)系;人工智能預(yù)測(cè)小分子藥物晶型結(jié)構(gòu);志愿者招募信息化;EDC云端化和遠(yuǎn)程信息監(jiān)控;可穿戴設(shè)備追蹤新藥上市后的臨床表現(xiàn);患者社區(qū)六個(gè)領(lǐng)域。

　　在“健康中國”計(jì)劃深入推進(jìn)的大背景下，作為中山支柱產(chǎn)業(yè)之一，健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正步入全新的發(fā)展期。近日，工信部、國家發(fā)改委、科技部、商務(wù)部、國家衛(wèi)計(jì)委、國家食藥監(jiān)總局等部門聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》(以下簡稱《指南》)，旨在加快醫(yī)藥工業(yè)由大到強(qiáng)的轉(zhuǎn)變?！吨改稀诽岢觯?020年，規(guī)模效益穩(wěn)定增長，創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)，產(chǎn)品質(zhì)量全面提高，供應(yīng)保障體系更加完善，化步伐明顯加快，醫(yī)藥工業(yè)整體素質(zhì)大幅提升。隨著我國對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新要求的不斷提高以及對(duì)制藥成本降低提出新的指標(biāo)，制藥企業(yè)需要不斷創(chuàng)新尋找新的符合市場(chǎng)需求的方法，其中數(shù)字化創(chuàng)新對(duì)于企業(yè)提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本具有重要意義。