【中國制藥網 編輯視點】近期，我國原創性基礎研究捷報頻傳：摘得超級計算機應用領域高獎;自主研發的混合磁體裝置實現了40萬高斯穩態磁場;“人造太陽”中國產核心部件通過認證……一系列的成就都表明我國在多個戰略性領域實現了突破，創新已滲透到各行各業中。

　　隨著《國家創新驅動發展戰略綱要》的正式發布，科研創新已被擺在國家發展全局的核心位置。為了提升產業技術的創新能力、加快技術研發和成果的推廣，不少省市也出臺了科技創新“十三五”規劃，從而改善和保障民生，推動產業發展壯大。

　　作為傳統和現代相結合的產業，醫藥產業不僅是關系國計民生的重要領域，也是供給側結構性改革的主要戰場之一。為此，我國出臺了相關政策來逐步完善醫藥領域的改革，推進實現“健康中國”的夢想。借助政策“東風”和市場需求，我國藥企在科研創新上取得了較大的進步。


　　有數據顯示，我國發表在高質量生命科學期刊上的文章數量已從2012年的4000余篇增加到2015年的6500余篇，僅次于美國。藥物申請也從2011年的756項上升到2015年的968項;進入臨床階段的創新藥從2011年的21個增長到2015年的69個，在研化合物數量達到656個。而從今年的醫藥市場和研發成果來看來看，這個數據還將得到進一步地增長。

　　新藥研發的數量在提高，質量同樣也“不甘落后”。在第17屆世界肺癌大會上，我國原創第三代EGFR靶向腫瘤新藥艾維替尼，成功登上了世界舞臺。研發該藥物的企業，杭州艾森醫藥研究有限公司代表還在大會上作出了詳細報告，為中國原創性藥物走向世界助有一一臂之力。

　　此外，我國自主研發的抗艾滋病藥物也已進入上市前的后沖刺階段，并有望成為世界長效注射抗艾藥。而復旦張江研發的針對鮮紅斑痣的藥物也即將上市，小眾市場能否撐起醫藥創新成為業內關注的焦點。

　　創新藥的“量”和“質”都在提高，這離不開政策的支持，也離不開藥企們的努力。不過有專家也指出，創新藥的數量很重要，但更重要的是質量，就目前而言，我國創新藥的質量與發達國家相比還存有一定差距，同質化現象較為嚴重。

　　一種新藥從發現、研究，到臨床試驗、審批至少需要10年左右的時間，對藥企的考驗是巨大的。而研發一款新藥，藥企不僅要有強大的研發實力，還需要足夠的資金。北京大學終身教授朱學駿曾把開發新藥比喻成一場“豪賭”。朱學駿教授表示，后可以成功的企業并不多，以1.1類新藥為例，每年能獲批的數量僅是個位數。

　　貝達藥業股份有限公司董事長兼執行官丁列明則表示：“醫藥行業是非常特別的行業，創新研究開發本身難度很高，周期很長，風險很高，所以中國歷史上以仿制藥為主，大家不愿意創新也不敢創新，而且創新可能又做不了，這也是歷史的一個過程。”對此，丁列明建議國家對創新型醫藥企業可參照軟件行業3%即征即退的政策給予政策扶持。

　　為推動創新藥的盡快面試，國家也在加快政策的出臺。據悉，對未在中國境內外上市銷售或轉移到中國境內生產的創新藥注冊申請，國家將優先審評審批。這不僅對藥企研發新藥提供政策支持，也在一定程度上激發了藥企的積極性。創新藥的制度環境在持續優化中，藥企也應加大研發投入，培養并引進人才，擴充研發實力。值得注意的是，藥企在追求量的同時還要保證藥物的有效性，堅持將創新進行到底，真正做出原創性成果。