【中國制藥網 編輯視點】 生物醫藥行業是我國醫藥工業與醫療衛生領域“十三五”規劃重點發展的三大領域之一，國務院明確生物醫藥等七個產業為戰略新興產業，并提出到2020年要將生物醫藥產業發展為國民經濟支柱產業。專家預測，生物醫藥迎來大好發展的同時也將會帶動相關制藥設備的更新換代與技術的轉型升級。

（深耕1500億元藍海 管殼式換熱器風口鼎立 圖片來源：百度圖片）

 

　　藥品的生產標準和生產工藝尤其重要，這也決定了制藥設備升級的方向。近年來我國節能環保理念深入各行各業，新版GMP中規定，設備的設計、選型、安裝、改造和維護必須符合預定用途，應當盡可能降低產生污染、交叉污染、混淆和差錯的風險，便于操作、清潔、維護以及必要時進行的消毒或滅菌。
 

　　業內人士表示，在制劑生產過程中，為了保證所生產的藥品無菌、安全、有效，避免在生產過程中發生污染，設備的性價比非常重要，一般企業盡可能選用自動化、聯動化水平高的生產線，以減少操作人員流動所產生的塵埃污染，提高設備的密閉程度。
 

　　換熱器在化工、石油、制藥、食品及其它工業領域的生產中都占有重要地位。在生物醫藥行業，換熱器更是生物制劑在生產過程中不可或缺的設備，且衛生要求更高。專家表示，由于換熱器是注射用水的核心部件，而幾乎所有的工藝到后都需要經過換熱器換熱后再進行到下一步工藝(如洗瓶配液等)，因此換熱器的好壞影響著藥品的質量安全。
 

　　我國換熱器行業近年來也從未停止前進的步伐，目前市場上換熱器的形式主要有管殼式換熱器、板式換熱器和管中管式換熱器，而對于生物制藥而言，管殼式換熱器成佳之選，尤其是雙管板管殼式換熱器更能滿足新版GMP對于生產工況的要求，因此也成為市場的焦點。
 

　　隨著生制制藥工業的發展，我國管殼式換熱器量大，品種繁多，對于新的耐磨損、耐腐蝕、高強度材料要求也在不斷提高。國內換熱器企業從耐腐蝕、導熱性方面學習國內外先進技術，有了很大的進步。在節能方面改進換熱器的性能，提高傳熱效率，提高裝置熱強度等方面的研究也取得了顯著的發展。換熱器的大量使用能有效提高能源的利用率，降低企業成本，提高企業效益，其未來市場必然可觀，但國內能完全滿足生物醫藥行業需求的管式換熱器還待“孵化”，大部分企業呈現小而散亂狀態，從產品的開發、上游原材料的供應不能完全滿足生制制藥行業需求，生產設備的缺失容易造成制造工藝的低下，因此升級設備迫在眉睫。
 

　　筆者了解到，美國艾格公司憑借20多年的豐富經驗，針對制藥用水系統中各使用點的不同工藝需求制造了多系列的無菌級雙管板管殼式換熱器。艾格換熱器體積小巧，是目前市場上其他換熱器無法比的，小體積小流量就決定了艾格換熱器的適用工況。值得關注的是，艾格換熱器不太適用于循環主管道上，而是專注于各使用點的換熱，將每個支路的工藝做到精益求精，使換熱效果更加。同時，這種安裝點的設計更加適合生物制劑行業的高衛生要求，大大降低了生產的能耗和風險
 

　　我國換熱器起步較國外的晚，市場規范落實不夠到位，技術方面欠缺，未來發展之路還很漫長，分析、學習、改進是不可避免的過程。基于石油、制藥等行業近年來對換熱器穩定的需求增長，專家表示，我國換熱器行業在未來一段時期內將保持穩定增長，到2020年我國換熱器行業規模有望達到1500億元。而如何深耕這片藍海，也是我國換熱器行業需要研究的問題。