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中國制藥網 編輯視點】自從《藥品醫療器械飛行檢查辦法》實施以來,飛行檢查的常態化趨勢逐漸明顯,隨后,國家食藥監總局(CFDA)發布的《關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》,醫藥行業大檢查風暴席卷全國。醫藥行業“飛檢”持續不斷,而且日趨嚴格,因此國家對相關的測量儀器儀表也提出了更高的要求,度高的測量儀器儀表將更受市場歡迎。
測量儀器儀表將在制藥領域施展拳腳(圖片來源于百度圖片)
在國民經濟運行中,儀器儀表是提高勞動生產率的倍增器,對國民經濟有著巨大的輻射作用和影響力,同樣對于醫藥工業的發展也具有重要意義,藥物檢測儀器儀表度越高,那么用藥也越安全。
但是從目前來看,絕大部分國產儀器儀表產品的技術水平處于上九十年代初、中期的水平。中低檔產品品種基本齊全,能夠批量生產,且質量穩定。但是,國外公司的中檔產品以及許多關鍵零部件占有了國內60%以上的市場份額,大型和高精度的儀器儀表幾乎全部依賴進口。
與國外先進技術相比,我國測量儀器儀表行業為何會存在差距。專家表示,這主要是因為我國行業規模相對小,企業勞動生產率低,以及企業技術開發投入不足等。
數據統計,2003年國內儀器儀表總產值僅占國內生產總值(GDP)的0.82%,而據美國商業部國家技術和標準研究院(NIST)提出的報告稱,美國90年代儀器儀表工業產值占工業總產值的4%。我國測量控制與儀器儀表行業不僅是量小,在經濟總量中的比例也很小,其在人力、財力上都不能在市場上與外國跨國集團抗衡。因此,在市場競爭方面處于弱勢。據了解,國內企業幾乎全部是中、小型企業,在人力、財力方面都不能支持足夠的、長期的技術創新投入。以科學儀器為例,一般國外公司的開發投入占銷售額的10%,而我國僅占3%。
在發展過程中,我國測量儀器儀表行業面臨著諸多的瓶頸,但是隨著“十三五”規劃的開篇,各種政策、文案、法規的輪番“轟炸”測量儀器儀表業將迎來新的發展機遇。尤其是隨著國家對環境監測,對藥品安全,藥品品質日趨重視,環境測量儀器儀表將在制藥等工業領域施展拳腳。
據有關專家表示,對處方的研究重點應從處方設計和篩選研究的合理性;關鍵工藝步驟和參數控制范圍研究的合理性;處方工藝放大的可行性研究的合理性;檢測項目、方法、限度設置的合理性等方面著手。只有關注每個過程的影響才能確保藥品質量。其中檢測項目是重要的環節。
藥品安全關系著人們身體健康,確保藥品安全對于國家發展,對于人民的身體健康具有重要意義。隨著“十三五”規劃的實行,制藥工業對測量儀器儀表的需求將日趨增加,儀器儀表行業將迎來黃金發展周期,相關的企業需要不斷加大技術投入,提高勞動生產效率,推動高科技產品的發展。
據了解,智能儀器是計算機科學、電子學、數字信號處理、人工智能、vlsi等新興技術與傳統的儀器儀表技術的結合。隨著專用集成電路、個人儀器等相關技術的發展,智能儀器將會得到更加廣泛的應用。作為智能儀器核心部件的單片計算機技術是推動智能儀器向小型化、多功能化、更加靈活的方向發展的動力。可以預料,各種功能的智能儀器在不遠的將來會廣泛地使用在社會的各個領域,而在制藥行業,智能儀器的運用也將成為一種趨勢。
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