【中國制藥網 編輯視點】即將在2017年7月1日起執行的《中華人民共和國中醫藥法》第三十條規定，生產符合國家規定條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑，在申請藥品批準文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料。此條規定引起了較多的爭論，業內人士表示，古代經典名方作為中醫藥行業的機遇，預計一個項目研發成本在200萬～300萬元之間。在目錄與相關細則尚未確定之前，中藥生產企業短期內應先做好組方、疾病、市場的研究，前期先鎖定幾個目標產品。

（提取濃縮設備弊端突出 質量穩定性有待提高 圖片來源：百度圖片）

 

　　政策利好中藥生產行業，其相關的制藥設備也絕不能“原地踏步”。專家表示，制藥裝備是醫藥生產的重要手段，是GMP認證的重要硬件，任何產品的產業化、任何新工藝、新技術的實現都有賴于相應的生產裝備。因此，制藥裝備必須滿足生產的需要，只有符合GMP要求的設備，才能生產出符合質量要求的產品。在中藥生產行業中，對于提取濃縮設備的要求也是如此。
 

　　自然外循環兩相流濃縮器成市場“紅人”
 

　　目前中藥提取的主流設備有浸漉罐、多功能提取罐、動態提取罐和熱回流提取濃縮機組等幾種，設備結構、操作方法同油脂提取的單罐設備基本相同。隨后推出的超臨界流體提取、超聲波強化提取、微波提取等工藝設備還不夠成熟，設計思路上也沒有跳出單罐萃取的模式。
 

　　近些年來，隨著我國提取技術的發展，多種類型的中藥提取液蒸發濃縮工藝和裝置被開發應用。如夾套濃縮器、升膜濃縮器、降膜濃縮器、刮板薄膜濃縮器、離心薄膜濃縮器、滾筒刮膜濃縮器、雙滾筒真空濃縮器、自然外循環兩相流濃縮器和在線防掛壁三相流濃縮器。
 

　　其中，自然外循環兩相流濃縮器結構簡單，操作穩定、方便，傳熱效率高，傳熱面積大，適用于大規模生產，可組成多效以利用產生的二次蒸汽，降低能量消耗。該類濃縮器提取液停留時間長，但也適用于熱敏性料液的濃縮。相對而言，該濃縮器具有不易結垢，終濃縮液相對密度大的特點。目前，自然外循環兩相流濃縮器以其良好的適應性、可操作性、經濟性等優勢逐漸取代了其他種類的濃縮器，在市場上較受青睞。
 

　　業內專家表示，自然外循環兩相流濃縮器是一種比較先進的中藥提取液濃縮生產設備，但現有蒸發濃縮工藝、技術及裝置仍存在一些問題，如對于黏度較大或者終濃縮液比重較大的中藥提取液的濃縮，濃縮器內易結垢，傳熱效率較低，濃縮時間較長等，從而造成操作不方便，有效成分損失大，濃縮品質量不穩定等。
 

　　提取濃縮設備弊端突出 質量穩定性有待提高
 

　　隨著GMP標準的提高，對于中藥提取濃縮的設備要求也不斷增多?？朔O備弊端，優化設備升級是市場永恒的規律。那么，如何才能解決提取濃縮設備“短板”，讓中藥濃縮品質更加穩定呢?筆者了解到，在線防掛壁三相流濃縮器既具有自然外循環兩相流濃縮器的優點，又克服了其存在的不足。該新型濃縮器目前在市場上被看好。
 

　　據了解，在線防掛壁三相流濃縮器的工藝新技術裝置結構，類似于自然外循環兩相流濃縮器，基本原理是往中藥提取液自然外循環兩相流濃縮器內加入一定量的生理惰性固體顆粒，形成汽-液-固三相流，通過處于流化狀態的固體顆粒不斷擾動濃縮器加熱管內壁面上的流體層，從而實現在線防垢和強化蒸發濃縮過程的目的。隨著在線防掛壁三相流濃縮器的應用，中藥提取液濃縮生產效率得到大幅提高，濃縮品質變得更加穩定。
 

　　筆者獲悉，寧波子華制藥設備有限公司研發的多功能提取濃縮器，是在借鑒國內外同類產品的基礎上研究開發的新產品，它集多功能提取，真空濃縮與溶劑回收為一體，簡化了操作程序。同時由于整個提取濃縮與回收是在封閉的流路中進行。因而避免了“跑”，“冒”，“漏”等現象，藥渣可采用是電動提升出料，改善工作環境，降低了能耗。機組與物料接觸部分全部采用不銹鋼制造，符合GMP標準的要求。適用于醫院藥廠，食品行業中草藥液，果汁等物質的提取，濃縮及有機溶媒的回收。
 

　　小結：
 

　　隨著中藥產業逐漸走上“快車道”，業內對于中藥提取濃縮設備的關注度和重視度也越來越多。在良好的機遇面前，提取濃縮設備廠家只有嚴把關產品質量，深耕耘核心技術，以市場尋求為導向，研發符合行業要求的設備產品，才能更上一層樓。