【中國制藥網 編輯視點】長期以來，人們習慣的中藥服用方式多以煎劑為主，然而，用水煎煮飲片口服的方法已很難適應現代社會快節奏的生活方式和臨床應用的需要。中藥配方顆粒是近年來較受市場歡迎的形式，相比于以根、莖、葉、花、果實等直接入藥煎煮的中藥飲片，中藥配方顆粒劑即沖即服，具有攜帶方便、劑量明確、便于保管、不易變質等一系列優點。

（我國中藥配方顆粒生產企業該如何前行？ 圖片來源：百度圖片）

 

　　在市場大規模的需求下，企業之間的競爭加劇，日本、韓國等地的企業也在大肆開發搶占市場。國內外雙重沖擊下，我國中藥配方顆粒生產企業該如何前行？
 

　　日韓對配方顆粒使用量大
 

　　我國應急起直追 站穩市場
 

　　中藥復方共煎提取顆粒劑不僅完全保留了配方顆粒所具備的優點，同時還保證了中藥復方共煎的基本原則，符合中藥處方臨床使用習慣，推進經方顆粒劑產業化迫在眉睫。
 

　　全國政協委員、南京中醫藥大學校長胡剛表示，目前日本、韓國等地使用中藥配方顆粒量非常大，如果我國在經方制劑的研究開發上再不急起直追，而任憑國外企業大肆開發搶占市場的話，中國將來極有可能成為“洋中藥”消費大國。
 

　　從日本、韓國和我國中國臺灣及香港地區使用配方顆粒的實踐來看，均已認可中藥復方(主要以經方為主)制成的顆粒劑，在臨床上廣泛使用以中醫傳統經驗方或古代醫籍中經典方為依據的中藥共煎提取顆粒劑。在日本，生產和使用的漢方藥顆粒劑年銷售額已達數百億日元。在使用過程中，一般都以該類成方顆粒劑為主，再根據臨床辨證，需要時增加若干配方顆粒。由此可見，在這些國家或地區，在使用中藥顆粒劑時也是以復方顆粒劑為主，以中藥配方顆粒作為補充。
 

　　針對現狀，我國應在經方制劑的研究開發商多下功夫，在國外企業大肆占據市場之前，努力站穩中藥市場，杜絕成為“洋中藥”消費大國。
 

　　亟待規范中藥配方顆粒管理
 

　　據了解，我國現有600多個中藥配方顆粒品種，市場銷售總規模達百億元，因此中藥配方顆粒市場非常可觀。但由于生產只集中在初進行試點的6家企業，且未開展工藝水平與質量標準提高等相關研究，中藥配方顆粒目前執行的標準大多仍為2001年的初始標準，造成生產工藝水平總體較低、質量控制水平不高。
 

　　針對此種狀況，今年兩會期間，全國人大代表、康緣藥業董事長肖偉呼吁規范中藥配方顆粒管理，“2015年《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》對外征求意見，但時至今日并未正式落地。我們希望加快《中藥配方顆粒管理辦法》修訂進程，并盡快出臺該辦法，通過放開中藥配方顆粒生產權，引入競爭機制，促進生產工藝、過程控制水平的提升，提高質量標準，切實規范管理中藥配方顆粒。”
 

　　小結：
 

　　政策和法規標準是產業發展的保障與促進力量。在中藥配方顆粒市場迎來大好前景的條件下，國家應該從藥品管理法規上，開放中醫傳統經驗方或經典方共煎顆粒劑的生產、備案、監督和使用，明確規范中藥經驗方和經典方共煎顆粒劑的處方范圍，進一步推進中藥復方制成顆粒劑的臨床應用，而作為生產相關的顆粒生產、包裝等設備企業，也必須齊發力、共推進，提升生產的核心技術，研發符合顆粒生產標準的設備，從而推動中醫藥產業又好又快的發展。