【中國制藥網 技術文章】全自動膠囊充填機是膠囊制劑生產車間GMP改造的關鍵設備之一，它是集機、電、氣為一體的設備。具有體積小，能耗低、更換模具快、操作方便，易清洗的特點。按運動狀態分，全自動膠囊充填機主要分為間歇運動和連續運動兩大類型，它也是制藥行業充填膠囊藥品的經濟實用型設備。

　　筆者了解到，影響全自動膠囊充填機質量的因素有很多，其中粉劑充填機構以及膠囊轉塔各工位是重要因素。在粉劑充填機構方面，粉劑充填機構主要是由6等分間歇回轉運動計量盤與6組軸向運動沖桿(可軸向位置微調)及粉劑螺桿自動加料器組成。回轉計量盤有6組與膠囊號數相對應孔徑的圓柱孔(計量倉)，呈中心對稱排列。圓柱孔的尺寸公差、位置公差、精度、光潔度均影響膠囊裝量。

　　此外，在計量盤作6等分間歇回轉運動造成的6個工位中，第六工位是硬沖桿把計量盤中的該工位全體計量倉中已造成的粉柱，壓入膠囊轉塔第五工位全數B模座的膠囊中，因而機器的安裝正確性、同步性也會直接影響膠囊的充填品質。

　　在膠囊轉塔各工位方面，會經常出現膠囊并未按垂直叉運動方向全部進入膠囊模座，或者膠囊全部進入A頭模座但膠囊A、B頭未全部分離，這也會在一定程度上影響膠囊質量。

　　全自動膠囊充填機廠家表示，造成上述兩種現象的主要原因有：，空心膠囊缺陷，包括形狀、尺寸、誤差等。在GMP施行過程中，必須控制好原輔料及其包輔原料(空心膠囊)的進貨渠道和質量。

　　第二，氣氛零碎標題問題，也就是、真空負壓是否能夠勸導膠囊從翻身機構進入膠囊轉塔的膠囊模座，并且能短缺云散膠囊 A，B頭。在施行GMP單體設施驗證進程中，查看外界前提真空度定量是否粗略是必需的。

　　第三，配備主體的多方面緣由。操作者需要做好搜檢工作，比如，翻身機構與膠囊轉塔與模座下銅座密封裝置互相流動能否同步;真空系統配管各密封墊能否可靠;模具、零部件是否與生打造膠囊號數相配等，從而確保設備和工位正常的運行，提高膠囊的上機率。

　　除此之外，影響全自動膠囊充填機質量因素還包括一些常見故障的發生，這些故障若處理不及時，也會影響設備的質量。根據相關廠家的總結，常見的故障有膠囊在膠囊滑道中下落不暢，個別膠囊外徑尺寸過大或者有異物阻塞。

　　此時，需要更換合格膠囊，用工具取出異物。另外操作者需要注意，排送膠囊不能進入到囊板孔中，卡囊彈簧開合時間要恰當，確認推囊爪及壓囊爪的位置。

　　若真空管密封不嚴或真空度達不到要求，可以排除廢膠囊，清理異物;調整頂桿位，緊固囊版位;清理過濾器，檢查真空系統，調節表壓。若離合器過載，很有可能是因為藥粉粘潮造成計量板與密封環摩擦過大;充填桿與計量孔不對中造成摩擦力過大;計量板與密封環間隙不當。

　　全自動膠囊充填機是生產膠囊的重要設備，若設備質量出現問題，膠囊產品也會受到影響。因此，為保證膠囊的安全生產，在設備這一環節，操作者、設備廠家應處理好影響全自動膠囊充填機質量的因素。