【中國制藥網(wǎng) 人物訪談】10月17日-19日，第十六屆上海粉體加工/散料輸送展覽會(IPB2018)在上海世博展覽館拉開帷幕。來自粉碎、研磨、篩分、干燥、混合、過濾、輸送、包裝、測試、安全防爆等領(lǐng)域的海內(nèi)外展商、觀眾參與本次盛會。

本次盛會不僅有粉體行業(yè)的先進(jìn)設(shè)備、技術(shù)項(xiàng)目，還有技術(shù)交流會，供業(yè)內(nèi)人士探討、學(xué)習(xí)。10月17日，“2018第三屆上海醫(yī)藥粉體制備技術(shù)交流”在上海世博展覽館，6號會議室舉辦。杜塞爾多夫大學(xué)制藥與生物制藥學(xué)院的Dr.Julian Quodbach為現(xiàn)場觀眾帶來了“3D打印在醫(yī)藥及其他行業(yè)中的應(yīng)用”的主題分享。會后，Dr.Julian Quodbach接受中國制藥網(wǎng)的采訪。

3D打印技術(shù)，學(xué)術(shù)上又稱之為“添加制造”技術(shù)，也稱為增材制造或增量制造。與傳統(tǒng)的減材制造方式相比，3D打印幾乎不會造成金屬材料的浪費(fèi)，而且也會使產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的設(shè)備問題大大減少。目前，粉體制備工藝已經(jīng)成為3D打印領(lǐng)域近年來關(guān)注的熱點(diǎn)。

針對上述趨勢，Dr.Julian Quodbach表示，3D打印是關(guān)于藥物的個體化，對于這種技術(shù)而言，粉末具有良好的流動性是很重要的因素，它會使得藥物具備均勻性。然而就現(xiàn)有的技術(shù)來看，藥物個體化其實(shí)還面臨著較大的挑戰(zhàn)。

“有許多問題需要克服，其中不少是監(jiān)管問題。我們不知道如何批準(zhǔn)個體化藥物進(jìn)入市場，以及如何確保該藥物的安全性。”Dr.Julian Quodbach說，目前可用的3D打印設(shè)備開發(fā)與GMP并不一致，它們通常用于制造機(jī)械或其他相關(guān)零部件，要求也完全不同。

在Dr.Julian Quodbach看來，當(dāng)前有許多不同領(lǐng)域都有進(jìn)一步開發(fā)的空間，并且很遺憾的說，甚至?xí)虼诵枰L的一段時間。“但是這些問題在未來醫(yī)學(xué)中都需要繼續(xù)探討，從而更好地實(shí)現(xiàn)向患者提供個體化的藥物。”

此次技術(shù)交流會對于3D打印與粉體制備間的技術(shù)解析具有重要意義，會議也匯集了眾多國內(nèi)外的專家學(xué)者，對于Dr.Julian Quodbach而言，本次交流會收獲頗豐。

Dr.Julian Quodbach表示：“粉末的制備和形態(tài)對于確保藥物的質(zhì)量非常重要。在本次IPB上海粉體展會上，許多企業(yè)都在從事這一領(lǐng)域的研究。展會上呈現(xiàn)的多樣化的研磨技術(shù)，顆粒表征和形態(tài)描述，為藥物個體化提供了更多可能性。它們在整個的研究過程中起到了很大的推進(jìn)作用。”

IPB上海粉體展會呈現(xiàn)了當(dāng)下粉體領(lǐng)域的新趨勢、新技術(shù)、新設(shè)備，對于今后整個行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展具有較大的推動作用。針對醫(yī)藥粉體領(lǐng)域未來的發(fā)展趨勢，Dr.Julian Quodbach認(rèn)為，固體劑型主要有兩個不同的路徑。

具體而言，一是大家所知道的大規(guī)模制造，例如平板印刷機(jī)，每小時可生產(chǎn)150萬片，適用于大多數(shù)的患者;二是個體化藥物，如果能夠避免藥物不良反應(yīng)，確?；颊甙踩土己玫闹委熜Ч瑐€體化藥物也將有良好的市場發(fā)展機(jī)會。“兩條路徑都可以有更加深入的研究方向。大規(guī)模制造更依賴于連續(xù)制造，而小規(guī)模制造將會帶給世人全新的理念。”Dr.Julian Quodbach說。