【中國制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】近日,有網(wǎng)友在論壇提問,“中藥提取濃縮機(jī)組應(yīng)該怎么清洗?”筆者在論壇評論發(fā)現(xiàn)業(yè)內(nèi)人士對該問題進(jìn)行了相關(guān)回答。
有人士表示,“水加熱后加入片堿循環(huán),放掉堿液后加飲用水循環(huán)清洗,循環(huán)清洗至pH值為中性。”
也有人士強(qiáng)調(diào),“濃縮收膏后要及時(shí)加水浸泡,不然干了后結(jié)垢的,這是關(guān)鍵。定期加氫氧化鈉清洗。”
還有人士認(rèn)為,“每天必須用水循環(huán)清洗,過夜用水浸泡,防止殘留結(jié)構(gòu),每周或者每月定期用熱堿水循環(huán)清洗,清洗前好先用熱堿水浸泡8小時(shí)以上,這樣效果更好,如果還達(dá)不到清潔要求,可以定期派人進(jìn)入內(nèi)部洗刷。”
同時(shí),還有人士提出和人工清洗不同的建議,表示,“現(xiàn)在有在線清洗,加熱器定期用通刷清理。”
筆者了解到,隨著新版GMP要求的提升,對于中藥提取設(shè)備的要求也不斷加大。當(dāng)前,常規(guī)的手工清洗、手工結(jié)合設(shè)備半自動(dòng)清洗已經(jīng)不能滿足現(xiàn)在中藥提取生產(chǎn)的需要,為提高清洗質(zhì)量和控制產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),不少提取設(shè)備廠家對在線清洗系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)計(jì)并加以運(yùn)用。
據(jù)了解,正如相關(guān)人士強(qiáng)調(diào)的一樣,濃縮收膏后需要加水浸泡,否則結(jié)垢會(huì)影響清洗效果。因?yàn)橹兴幗鑫镏泻写罅康牡矸邸Ⅶ焚|(zhì)、蛋白質(zhì)、植物油等物質(zhì),濃縮后的浸膏粘稠度高,如果單純使用單一的清洗劑和僅靠用于過濾或輸送用的泵進(jìn)行單向輸送清洗,很難以達(dá)到清洗的要求。對此,在線清洗裝置的應(yīng)用,較好的解決了制藥行業(yè)對中藥提取濃縮設(shè)備的清洗效果。
不過業(yè)內(nèi)指出,雖然在線清洗系統(tǒng)較好的解決了傳統(tǒng)清洗的瓶頸問題,但我國的在線清洗裝置由于設(shè)計(jì)不當(dāng)或使用不當(dāng),一些制藥企業(yè)反映,所配備的在線清洗系統(tǒng)在使用一段時(shí)間后,已經(jīng)不能徹底實(shí)現(xiàn)對中藥提取濃縮設(shè)備的清洗,對此不少廠家寧愿花更高價(jià)格選購國外昂貴的進(jìn)口在線清洗產(chǎn)品。
相關(guān)專家表示,在線清洗裝置的設(shè)計(jì)是關(guān)鍵。在中藥提取濃縮設(shè)備清洗方面,由于該設(shè)備運(yùn)用廣泛,因此涉及的待清洗成分也多而復(fù)雜,例如,有些需要用堿液清洗,有的需要酸液清洗。因此,制造企業(yè)在設(shè)計(jì)在線清洗系統(tǒng)的過程中,需要考慮堿液、酸液和熱水清洗功能,采取不同待清洗成分對待相應(yīng)的清洗功能,這樣才能達(dá)到用戶滿意的效果。
在清洗裝置的材質(zhì)方面,應(yīng)選擇耐酸堿的材質(zhì),設(shè)計(jì)也需要避免清洗死角的問題,防止待清洗物質(zhì)殘留,造成清洗不干凈的情況。
另外,在線清洗裝置中,如果存在多個(gè)清洗單元,就需要對換板進(jìn)行,避免清洗過程中出現(xiàn)差錯(cuò),有效將風(fēng)險(xiǎn)控制在設(shè)計(jì)過程中。同時(shí),轉(zhuǎn)換板上應(yīng)帶接水盤和排放接口,可排放清洗后管路中殘留的清洗水,避免清洗殘留水中的殘留物質(zhì),給中藥提取濃縮的再次生產(chǎn)造成交叉污染的情況。
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