【制藥站 政策法規(guī)】近期，有媒體歸納總結(jié)了2019上半年討論度、熱度比較高的幾大醫(yī)藥政策，其中，“4+7”藥品集采、新版醫(yī)保目錄、仿制藥目錄、醫(yī)保支付價、國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄、取消“藥占比”、仿制藥一致性評價、罕見病用藥、支付改革、短缺藥、真實(shí)世界研究、新藥審評審批、《疫苗管理法》等都被廣泛討論。
 

　　在上述政策中，“4+7”藥品集采、新版醫(yī)保目錄、仿制藥目錄、醫(yī)保支付價、國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄等熱度較高。
 

　　“4+7”藥品集采
 

　　2019年1月17日，國家發(fā)布藥品集采試點(diǎn)方案，指出，為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，完善藥品價格形成機(jī)制，對國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作作出部署，選擇北京、天津等11個城市開展試點(diǎn)工作。具體措施：帶量采購，以量換價;招采合一，保證使用;確保質(zhì)量，保障供應(yīng);保證回款，降低交易成本。
 

　　1月25日，國家組織藥品加重采購和使用試點(diǎn)實(shí)施工作部署會在京召開。會議主題是深入貫徹中央深改委會議和國務(wù)院常務(wù)會議精神，認(rèn)真落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)法案的通知》要求，全面部署推進(jìn)試點(diǎn)實(shí)施有關(guān)工作。
 

　　同日，衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好國家組織藥品集中采購中選藥品臨床配備使用工作的通知》。決定在北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市開展國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)，阿托伐他汀鈣片等藥品中選。
 

　　2月26日，上海“4+7”落地細(xì)則公布，于3月下旬起執(zhí)行。通知要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購和使用“4+7”城市集中采購中選藥品，使用量原則上應(yīng)與上一年度水平相當(dāng)。藥事所每月10日(節(jié)假日順延)向各醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)送《上海市醫(yī)保藥品帶量采購月度對賬單》，該月度對賬單作為賬務(wù)核對使用，不作為記賬憑證。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對月度對賬單數(shù)據(jù)、金額無異議，應(yīng)于當(dāng)月15日(節(jié)假日順延)前付清貨款。
 

　　3月5日，國家醫(yī)保局下發(fā)《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)醫(yī)保配套措施的意見》。其中不僅明確醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整方向，且試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)院的集采動作也將接受地區(qū)醫(yī)保局的考核。
 

　　4月3日，國務(wù)院常務(wù)會議召開，認(rèn)真總結(jié)國家藥品集采試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，及時全面推開。
 

　　新版醫(yī)保目錄
 

　　3月13日，國家醫(yī)保局網(wǎng)站對《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》開始征求意見。對于談判部分，根據(jù)工作程序安排，今年6月，公布擬談判藥品名單;6-7月進(jìn)入談判階段，組織企業(yè)按規(guī)定的格式和時限提供談判材料;8月發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄。
 

　　4月17日，國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》。將在確保基金可承受的前提下，適當(dāng)調(diào)整目錄范圍，努力實(shí)現(xiàn)藥品結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化，管理更加規(guī)范，進(jìn)一步提高醫(yī)保基金使用效益，提升醫(yī)保藥品保障水平的目標(biāo)，有效緩解參保人員用藥難用藥貴的問題。
 

　　仿制藥目錄
 

　　6月20日，批鼓勵仿制藥品目錄建議清單公示。清單內(nèi)共34種藥物，包括艾滋病治療藥物利匹韋林、阿巴卡韋和白血病治療藥物硫唑嘌呤。此外根據(jù)臨床用藥需求，2020年起，每年年底前發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄。
 

　　醫(yī)保支付價
 

　　2月19日，上海市醫(yī)療保障局、上海市衛(wèi)生健康委員會和上海市藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于本市做好國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)有關(guān)工作的通知》，要求在總結(jié)本市藥品帶量采購試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上，充分體現(xiàn)“三醫(yī)聯(lián)動”，做好國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)的有關(guān)工作。
 

　　國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄
 

　　7月1日，衛(wèi)健委發(fā)布《批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》通知，要求對納入目錄中的全部藥品開展處方審核和處方點(diǎn)評，加強(qiáng)處方點(diǎn)評結(jié)果的公示、反饋及利用。對用藥不合理問題突出的品種，采取排名通報、限期整改、清除出本機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄等措施，保證合理用藥。將納入目錄的藥品臨床使用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人的考核內(nèi)容，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、評審評價、績效考核相結(jié)合，考核結(jié)果及時公示。