【制藥站 政策法規(guī)】 近日，我國印發(fā)《關(guān)于加快推進社會信用體系建設(shè)構(gòu)建以信用為基礎(chǔ)的新型監(jiān)管機制的指導(dǎo)意見》，根據(jù)該意見，藥品是重點監(jiān)管領(lǐng)域，我國將加大對醫(yī)藥失信者的懲戒力度。
 

醫(yī)藥(圖片來源：制藥站)
 

　　《關(guān)于加快推進社會信用體系建設(shè)構(gòu)建以信用為基礎(chǔ)的新型監(jiān)管機制的指導(dǎo)意見》指出，堅決依法依規(guī)實施市場和行業(yè)禁入措施。以食品藥品、生態(tài)環(huán)境、工程質(zhì)量、安全生產(chǎn)、養(yǎng)老托幼、城市運行安全等與人民群眾生命財產(chǎn)安全直接相關(guān)的領(lǐng)域為重點，實施嚴(yán)格監(jiān)管，加大懲戒力度。對拒不履行司法裁判或行政處罰決定、屢犯不改、造成重大損失的市場主體及其相關(guān)責(zé)任人，堅決依法依規(guī)在一定期限內(nèi)實施市場和行業(yè)禁入措施，直至永遠逐出市場。
 

　　醫(yī)藥是一種特殊的商品，其質(zhì)量的好壞直接影響到人們的生命安全，因此加強藥品監(jiān)管意義重大。但是有業(yè)內(nèi)人士也指出，藥品(含醫(yī)療器械、化妝品)檢查是藥品監(jiān)管部門依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等生命周期各環(huán)節(jié)是否符合國家相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求的現(xiàn)場確認(rèn)過程，是直接、有效、系統(tǒng)的監(jiān)管。在此過程中，檢查員能力和水平直接影響檢查工作的質(zhì)量。
 

　　對此，近日，我國還印發(fā)了《關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》，主要針對檢查員數(shù)量不足、能力素質(zhì)不高等突出問題，緊緊圍繞完善藥品檢查體制機制及職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍‘怎么建、怎么管、怎么激勵、怎么使用’等方面，重點在建隊伍、強素質(zhì)、提能力、重激勵、強保障等方面提出要求，確保檢查員引得進、留得住、起作用，落實藥品檢查各項要求。
 

　　建立一支高水平的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍，有助于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。據(jù)了解，到2020年底，我國將基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍制度體系建設(shè)。在此基礎(chǔ)上，再用三到五年時間，構(gòu)建起基本滿足藥品監(jiān)管要求的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍體系。
 

　　隨著政策的日漸完善，那些失信者將得到巨大的懲戒力度，這對于醫(yī)藥市場的正規(guī)化發(fā)展具有積極意義。
 

　　《關(guān)于加快推進社會信用體系建設(shè)構(gòu)建以信用為基礎(chǔ)的新型監(jiān)管機制的指導(dǎo)意見》還強調(diào)，應(yīng)充分發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+”、大數(shù)據(jù)對信用監(jiān)管的支撐作用。依托國家“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”等系統(tǒng)，有效整合公共信用信息、市場信用信息、投訴舉報信息和互聯(lián)網(wǎng)及第三方相關(guān)信息，充分運用大數(shù)據(jù)、人工智能等新一代信息技術(shù)，實現(xiàn)信用監(jiān)管數(shù)據(jù)可比對、過程可追溯、問題可監(jiān)測。
 

　　藥品安全關(guān)系人民群眾身體健康、生命安全和社會和諧穩(wěn)定。堅持嚴(yán)字當(dāng)頭,綜合檢查、抽檢、監(jiān)測、執(zhí)法辦案、公開曝光等各種方式，全面加強藥品安全監(jiān)管，對于那些失信者，應(yīng)該加大懲戒力度，讓其無法藏匿。“保安全、促發(fā)展,我國應(yīng)需在現(xiàn)代化經(jīng)濟體系的“跑道”上，推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行穩(wěn)致遠，培育經(jīng)濟發(fā)展新動能。”有行業(yè)人士表示。