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我國丙肝藥物市場進入提速階段,可及性將被提高

2019年08月06日 11:58:41來源:制藥網點擊量:38640

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  【制藥網 市場分析】 近日,丙肝藥物市場傳來利好消息,即可以治愈丙型病毒性肝炎(下稱“丙肝”)的丙沙通有望進入國家醫保目錄。業內表示,此消息一出,我國丙肝藥物研發市場將再度提振,丙肝藥物的可及性將被提高。
 
  據業內人士介紹,丙沙通在中國市場售價一瓶2.32萬元(28片),以12周標準療程來計算,患者一個療程需花費6.96萬元。如果該藥可以納入國家醫保目錄的話,將大幅減輕中國丙肝患者的醫藥負擔,成為數千萬丙肝患者的福音,相關藥企也將獲得豐厚的回報。
 
  近年來,一些跨過藥企紛紛將目光鎖定中國丙肝治療市場。如2017年5月份,百時美施貴寶的鹽酸達他韋片和阿舒瑞韋軟膠囊獲批在中國上市,用于成人慢性丙型肝炎的聯合治療,
 
  2018年7月,吉利德三代丙肝藥丙通沙獲批在中國上市,適用全部6個丙肝病毒基因型。2019年5月,艾伯維的艾諾全獲批在中國上市,它同樣適用于泛基因型的丙肝患者。緊接著,2019年6月份,吉利德第四代丙肝藥“Vosevi”在中國提交免臨床上市申請,該款藥物早在2017年獲得美國FDA批準上市。若這次獲批的話,意味著吉利德旗下的丙肝藥物都將進入中國。
 
  如今我國丙肝藥物市場發展進入提速階段,其中除了一些跨過藥企加快引進新丙肝藥物外,我國一些本土藥企也扎堆申報丙肝藥臨床研發,如今一些丙肝藥物也被獲批。
 
  如歌禮制藥近日發布公告,公司ASC18臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批準。ASC18是用于治療丙型肝炎的每日口服一次、每次一片的固定劑量復方制劑(FDC)。
 
  據了解。我國丙肝藥物研發企業主要包括兩大類,一是包括歌禮生物、東陽光、銀杏樹藥業在內的丙肝藥物研發企業;二是以正大天晴、豪森、華海為代表的丙肝仿制藥研發企業。2018年,我國已有8款治療丙肝的直接抗病毒藥物(DAAs)獲批上市,還有3款預計2019年將全部獲批上市。隨著丙肝藥物的突飛猛進,被治愈的患者大幅上升。
 
  “丙肝是可以被治愈的。”多位肝病專家指出,在藥品審批審評改革的推動下,我國丙肝治療手段更進步。從防控的角度,治愈提高將加速推進“消除丙肝”目標的實現。
 
  業內分析,國內外藥企加快布局中國丙肝市場,源于多種因素,這其中既考慮到中國市場的潛力,也得益于中國政策的鼓勵。據了解,自2018年以來,我國藥品審批審評改革堅持以患者為中心的價值取向,已加快境外多種已上市臨床急需新藥在境內上市。此外,為了鼓勵國內外藥企在中國開展原創性新藥的研發,申請藥物臨床試驗的審批時限也從以前至少2到3年的時間縮短到60日。
 
  某跨過藥企在接受采訪時表示,中國大力提倡的創新和近期在藥品審批審評方面的改革,令科研創新型企業“深受鼓舞”。另外,國內有專家表示隨著直接抗病毒的丙肝新藥相繼獲批,我國丙肝治療形勢很好,但“消滅丙肝”不可能一蹴而就,需要國家、制藥企業、醫療保障、醫生和患者等各方的共同努力。
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