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制藥濕法制粒中防爆設計不容忽視，悶爆應從多方面考量

2019年11月13日 09:23:37來源：制藥網點擊量：38422

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　　【制藥網行業動態】 2020年生物醫藥技術將進入快速發展期，并逐步成為世界經濟的主導產業。業內人士表示，我國如今也正在不斷出臺系列政策法規，把生物產業和生物技術作為發展性的戰略性的一個新興產業，積極推動生物醫藥產業發展。

　　說到醫藥產業發展，我們自然也會聯想到醫藥上游產業——制藥設備，其中濕法制粒機便是制藥生產過程關鍵設備之一。“幾乎所有的固體制劑的制備過程都離不開制粒過程。所制成的顆粒可能是終產品，如顆粒劑；也可能是中間產品，如片劑。”而濕法制成的顆粒經過表面潤濕，具有顆粒質量好，外形美觀、耐磨性強、壓縮成型性好等優點，在醫藥工業中應用十分廣泛。

　　濕法制粒機在制藥生產過程中具有重要意義，但是在設計過程中要充分考慮防爆因素。據相關技術人員表示，濕法制粒機在加料過程中以及在物料在干粉混合過程中粉狀物料的摩擦產生靜電而產生電火花，空氣粉塵混合物混合比一旦達到閃爆濃度遇到電火花就會發生閃爆。

　　制藥行業所用到的生產用固體粉狀物包含輔料類的淀粉、玉米淀粉等粉狀物料爆炸危險等級屬于別，所以要求生產藥品的固體制劑干粉物料設備具備防爆、抗爆功能以保證設備使用的安全性。制藥工藝中常用的藥用輔料淀粉的大爆炸壓力為1Mpa，因而濕法制粒機與流化床設計時應具備10-12bar抗爆能力。一般防爆方式主要有悶爆，隔爆，泄爆與抑爆，在濕法制粒線設備中，需要根據客戶實際的產品需要選擇合適的防爆方式。

　　根據相關技術人員介紹，悶爆是指把能點燃的爆炸性混合物封閉在設備內，該設備能承受內部爆炸性混合物的爆炸壓力并阻止向周圍傳爆的技術。

　　悶爆主要考察的是設備的結構強度與隔爆性能。設備殼體是爆炸力的承受對象，因而其成為了悶爆設備強度的代表，設備殼體一般由若干連接件組成。連接件與連接件的接合，就必然留下接合間隙。為了不使殼體內部發生的爆炸傳到外界，設備殼體的強度，接合面的長度、間隙和粗糙度都必須符合要求。之所以能起到悶爆作用，形象地說，就是設備殼體通過其強度把爆炸罩住，這樣設備內發生的爆炸就不會傳到外界，從而降低爆炸帶來的損失。

　　在悶爆設計過程中，需要充分的考慮結構強度和密封性。如法制粒機與流化床用氣囊密封形式，在連接部位的槽內加入了氣囊，工作時的氣囊處于充氣狀態，很好地將容器內外進行了隔離，防止爆炸發生時壓力、火焰以及爆炸產物向外傳播。

　　除了設備自身的悶爆設計外，技術人員表示，濕法制粒線是一個系統，因而還應考慮工藝單元之間的有效隔離，從而將爆炸限制在一定范圍內，防止爆炸在設備之間傳播，造成系統性的破壞。

　　制粒操作使顆粒具有某種相應的目的性，以保證產品質量和生產的順利進行。如在顆粒劑、膠囊劑中顆粒是產品，制粒的目的不僅僅是為了改善物料的流動性、飛散性、黏附性及有利于計量準確、保護生產環境等，而且必須保證顆粒的形狀大小均勻、外形美觀等。而在片劑生產中顆粒是中間體，不僅要改善流動性以減少片劑的重量差異，而且要保證顆粒的壓縮成型性。其中濕法制粒技術是一種應用非常廣泛的技術，為將這一技術更好的應用于制藥生產，防爆技術不容忽視。

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