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湖北出臺新政，從五個方面推動生物醫藥產業高質量發展

2019年12月12日 14:15:15來源：制藥網點擊量：53886

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　　【制藥網政策法規】近年來湖北著力壯大生物醫藥和醫療器械產業總量規模，推進生物醫藥產業轉型升級。據了解，12月4日，湖北省藥監局出臺《關于促進我省生物醫藥產業高質量發展的若干措施》，共5個方面20條政策措施，進一步推動藥品、醫療器械、化妝品行政服務的質量和效能，促進全省生物醫藥產業高質量發展。

　　該措施內容包括完善審評審批機制、簡化審評審批流程、鼓勵產品研發創新、支持企業做大做強以及維護良好市場秩序等。如在簡化流程方面，措施指出取消藥品(特殊藥品除外)、醫療器械注冊和生產經營審批事項中的市級初審環節，企業直接向省局提出申請；建立快速審批程序，對納入即辦事項的，即時予以許可；對無需現場檢查、樣品檢測、技術審評的行政審批事項，采取告知承諾制直接出具審批結論，企業對提交資料的真實性、合規性負責。

　　在鼓勵產品研發創新方面，湖北省藥監局將加快檢驗檢測服務，對創新藥、首仿藥等啟動加急檢驗檢測程序；探索鼓勵第三方檢驗檢測機構開展藥品、化妝品、醫療器械檢驗工作；推進仿制藥質量和療效一致性評價，定期解答企業面臨的實際問題，引導項目對接，加速企業通過一致性評價。

　　據了解，目前，湖北省生物醫藥產業以生物藥、化學藥、中藥、醫療器械和生物醫用材料、藥用輔料、包裝材料及制藥設備、健康保健產品六大領域作為產業發展重點。其通過貫徹實施“增強產業創新能力”、“實施 ‘巨人’培育工程”、“實施智能制造工程”、“實施綠色制造工程”、“實施質量管理提升工程”、“推進產業集約集聚集群發展”、“提高開放發展水平”、“開拓發展新領域新業態”八項重點任務，促進醫藥產業創新升級，全面提升發展質量和效益等方面加大力度，以實現生物醫藥產業做大做強。

　　通過不斷創新發展，湖北醫藥產業也取得了一定的成就。數據顯示，2018年，湖北省經濟總量突破3.9萬億元，比上年增長7.8%。規模以上工業增加值比上年增長7.1%，其中全省規模以上醫藥工業企業完成工業增加值同比增長9.2 %，高于全省工業2.1個百分點；實現主營業務收入1252.3億元，同比增長16.8%，高于全省工業8.6個百分點；實現利潤總額116.4億元，同比增長5.7%。

　　業內表示，近年來，湖北省生物醫藥產業取得長足發展，鏈條逐步完善，布局不斷優化，為后續發展打下了良好基礎。對于下一步，湖北省生物產業將走向何方？相關負責人曾表示，將依托武漢光谷國家生物產業基地，重點突破一批具有自主知識產權的生物技術，做大做強一批和重點產品，提升湖北省生物產業影響力。力爭到2022年，主營業務收入達到3000億元以上。

　　而湖北“20條”新政，將從完善審評審批機制、簡化審評審批流程、鼓勵產品研發創新、支持企業做大做強以及維護良好市場秩序等入手，將進一步推動醫藥產業升級發展。

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