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新一輪醫保目錄調整：國產創新藥備受關注

2021年07月01日 10:05:22來源：制藥網點擊量：37684

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　　【制藥網市場分析】 6月30日，國家醫保局公布《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2021年國家醫保藥品目錄調整申報指南》相關公告，并作出了解讀。這也意味著，新一輪醫保目錄調整正式拉開序幕。公告顯示，自2021年7月1日09：00至7月14日17：00開始在網上申報，到期后申報入口將自動關閉。

　　從本輪的調整范圍來看，2021 年藥品目錄調整范圍包括目錄外西藥和中成藥、目錄內西藥和中成藥以及其他。

　　按照工作程序，2021 年國家藥品目錄調整分為準備階段(2021 年 6-7 月)、申報階段(2021 年 7-8 月)、評審階段(2021 年 8-9 月)、談判階段(2021 年 9-10 月)、公布結果階段(2021 年 10-11 月)5 個階段，按照目前的時間安排，如進展順利，本次目錄調整工作將于今年底前完成，力爭明年1月開始落地執行，讓廣大參保患者早日獲益。

　　在本輪醫保目錄調整中，國產創新藥備受關注。根據方案，今年醫保目錄在調入方面的要求為：2016年1月1日至2021年6月30日期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品以及適應癥或功能主治發生重大變化的藥品等。

　　從符合要求的新獲批的國產一類新藥來看，如恒瑞的氟唑帕利膠囊和海曲泊帕乙醇胺片；和記黃埔醫藥的賽沃替尼片和索凡替尼膠囊；榮昌生物的注射用泰它西普和注射用緯迪西妥單抗；基石藥業引進的RET抑制劑普拉替尼和針對PDGFRA外顯子18突變型GIST的靶向藥物阿伐替尼；艾力斯的第三代EGFR-TKI靶向藥甲磺酸伏美替尼；澤璟生物的氘代抗腫瘤藥物甲苯磺酸多納非尼；百濟神州的涵蓋鉑敏感及鉑耐藥復發卵巢癌的PARP抑制劑帕米帕利；以及再鼎醫藥引進的中國大陸頭個用于全人群GIST四線治療的瑞派替尼等重磅新藥均在可能被調入醫保的范圍內。

　　另外，GLP-1、PCSK9、CDK4/6、ADC藥物等熱門賽道的品種也是醫保目錄調整中備受關注的焦點。以GLP-1領域來看，2021年4月底，諾和諾德的降糖藥司美格魯肽注射液獲批上市，目前國內已有8款GLP-1藥物獲批上市，包括艾塞那肽、利拉魯肽、貝那魯肽、利司那肽4款為短效產品，以及注射用艾塞那肽微球、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽、司美格魯肽注射液4款長效產品。

　　截至目前，利拉魯肽率、利司那肽、艾塞那肽、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽、貝那魯肽均這6個GLP-1產品已被納入醫保目錄。司美格魯肽今年能夠進入醫保值得期待，其也將成為中國市場增長的關鍵。數據顯示，2020年司美格魯肽注射液全球銷售額較2019年增長88.8%，達到212.11億丹麥克朗(34.5億美元)，增勢迅猛。業內預計，司美格魯肽或將與已進入醫保的度拉糖肽爭奪GLP-1市場份額，2020年全年度拉糖肽的銷售額高達51億美元。

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