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醫保目錄調整成常態，對藥企有何影響

2021年07月01日 11:18:20來源：制藥網點擊量：40881

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　　【制藥網市場分析】近日，國家醫保局公布《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2021年國家醫保藥品目錄調整申報指南》相關公告，并作出了解讀。據了解，2021年國家藥品目錄調整分為準備、申報、專家評審、談判、公布結果5個階段。準備階段為今年6-7月，7-8月為申報階段，8-9月為專家評審階段，9-10月為談判階段，10-11月為公布結果階段。

　　根據公告顯示，此次方案需要注意的是對目錄外西藥和中成藥、目錄內西藥和中成藥等范圍進行了調整。如目錄內的西藥和中成藥，若被國家藥監部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件；或在2016 年1 月 1 日進入目錄后，到 2021 年 6 月30日期間，在國家藥品采購平臺銷量較小將被調出。

　　而目錄外西藥和中成藥，在2016 年 1 月1 日至 2021 年 6 月 30 日期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品、適應癥或功能主治發生重大變化的藥品，與疫情相關的呼吸系統疾病治療用藥，納入《國家基本藥物目錄(2018 年版) 》的藥品，都可以由企業按程序申報，經審核通過后納入評審范圍。

　　業內認為，這對于創新藥企業而言，若能抓住機會進入醫保，將有利于快速占領市場，實現放量。未來，大批創新藥或將通過醫保渠道實現加速放量，銷售峰值提前，并進一步激發創新藥研發熱情。而受此影響，醫藥行業也將加速步入創新發展新時代，越來越多的重磅品種也將漸入收獲期。

　　只是，需要注意的是，雖然醫保目錄動態調整在讓創新藥有更多的機會可以進入國家醫保目錄，但挑戰依然很大。比如，用于支付談判創新藥的有限預算就限制了創新藥的總體潛在市場；大幅降價納入醫保的產品為未來的創新藥和me-too藥物設定了較低的價格基準等。因此，對于藥企來說，探索多元的營銷方式及支付方案將成為接下去發展過程中，需要加速解決的問題。

　　其實從整體來看，這版調整方案與2020 版相比，變化并不大，延續了過去企業主動申報、專家后續審評的方式，只是信息更加透明。對此，業內人士表示，隨著醫保目錄每年動態調整，目前醫保藥品目錄調整工作已進入常態化、制度化、規范。未來，在醫保目錄全國統一化的不斷推進下，企業參與談判積極性進一步提升。不過，醫保目錄調整常態化大背景下，藥品也均將面臨更大的降價風險。

　　對此，業內分析認為，未來療效好、臨床較少的創新品種或具有較強的定價能力。同時，從目前布局的研發管線來看，具有雄厚的研發實力的和獲得資本市場青睞的新興創新藥企也或將有更多可能在未來藥物市場中勝出。

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