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降糖藥上市消息不斷，糖尿病市場洗牌將加速！

2022年03月17日 14:35:49來源：制藥網(wǎng)點擊量：32291

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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】糖尿病是一種代謝性疾病，我國糖尿病患者數(shù)量龐大，并且發(fā)病率與日俱增，并且越來越年輕化。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)2021年新公布的數(shù)據(jù)顯示，中國糖尿病患者人數(shù)已達到1.4億人。也就是說，每10個人當(dāng)中，其中可能有1個是糖尿病患者。

　　國內(nèi)糖尿病患者仍存在較大的尚未被滿足的需求，這也意味著降糖藥市場空間廣闊。據(jù)弗若斯特沙利文報告，全球僅2型糖尿病市場規(guī)模已達700億美元。

　　面對糖尿病藥物龐大的市場，眾多藥企競相布局，市場競爭愈加激烈。而在企業(yè)研發(fā)投入加大、藥品審批審評加速以及資本的支持下，近年來國內(nèi)市場上的降糖藥上市消息也不斷傳出。

　　例如就在近期，諾和諾德舉行了諾和益(德谷胰島素利拉魯肽注射液)在華上市的新聞發(fā)布會。該藥品于2021年獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療血糖控制不佳的2型糖尿病(T2DM)成年患者。

　　3月2日，四環(huán)醫(yī)藥宣布，旗下非全資附屬公司惠升生物的新型糖尿病口服藥加格列凈上市申請已獲國家藥監(jiān)局受理。該產(chǎn)品為本土自主研發(fā)并達到III期臨床終點的1類降糖創(chuàng)新藥，此次在華上市申請獲受理，標(biāo)志著公司在治療糖尿病領(lǐng)域原研創(chuàng)新藥方面獲得突破性進展。

　　2021年底，恒瑞的降糖1類新藥脯氨酸恒格列凈片獲批上市，該產(chǎn)品為我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

　　2021年10月19日，微芯生物宣布，其自主研發(fā)和生產(chǎn)的原創(chuàng)新藥“西格列他鈉”獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為全球頭個獲批治療2型糖尿病的PPAR全激動劑。

　　另外，還有一批降糖藥當(dāng)前處于臨床、審評審批待上市排隊階段。例如，恒瑞的另一款降糖1類新藥磷酸瑞格列汀片的上市申請正在審評審批中，HR17031注射液、INS068注射液、諾利糖肽注射等產(chǎn)品也已經(jīng)獲批了臨床。

　　據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，歸納來看，目前臨床上常見的糖尿病藥物包括幾大類：胰島素及其類似物，口服降糖藥和GLP-1受體激動劑。其中在我國降糖藥市場上，主要以雙胍類、α-糖苷酶抑制劑類、胰島素等傳統(tǒng)降糖藥為主，近年來也有引進一些新型藥物，以及本土研發(fā)出的一些原研國產(chǎn)糖尿病藥物。

　　可以預(yù)見的是，在國內(nèi)降糖藥品種不斷推陳出新的背景下，將為臨床醫(yī)生提供更多新的選擇，也為廣大糖尿病患者帶來更多獲益希望，為中國健康事業(yè)發(fā)展注入新力量。

　　而從布局糖尿病市場的企業(yè)角度而言，業(yè)內(nèi)認為，國內(nèi)降糖藥市場已經(jīng)進入了百家爭鳴的局面，競品之間日趨激烈，在醫(yī)保、集采等政策推動下，藥品降價已經(jīng)成為大趨勢，預(yù)計未來整個糖尿病市場洗牌也將進一步加速。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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