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宮頸癌領域迎來新藥！腫瘤免疫治療雙抗藥物上市

2022年07月11日 15:39:45來源：制藥網點擊量：38372

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　　【制藥網產品資訊】宮頸癌是起源于子宮頸內壁的細胞，隨著藥物的快速發展，宮頸癌患者生存質量得到進一步的改善。7月9日，宮頸癌藥物領域又傳來好消息，即雙免疫檢查點抑制劑雙特異性抗體新藥——開坦尼(卡度尼利單抗注射液)全國上市會在廣州市黃埔區舉辦，這也意味著宮頸癌治療有了新藥。

　　該款新藥由康方生物自主研發，其上市，可用于既往接受含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者的治療。該新藥是中國頭個腫瘤免疫治療雙抗藥物、頭個獲批用于治療宮頸癌的腫瘤免疫治療藥物。

　　臨床研究數據顯示，相較國內已獲批的療法，開坦尼在全人群復發或轉移性宮頸癌患者中的中位總生存期達17.51個月，比已獲批療法延長8至13個月的總生存期。

　　除了在宮頸癌領域的治療外，開坦尼在胃癌、肝癌、非小細胞肺癌與鼻咽癌等領域的研究也正快速推進。

　　根據康方生物相關人士介紹，開坦尼作為一種基于PD-1免疫檢查點的全新雙特異性抗體新藥，可以充分發揮PD-1和CTLA-4兩個免疫檢查點的協同抗腫瘤作用，同時副作用較兩個靶點的單抗聯合治療明顯降低，優異的抗腫瘤療效和安全性將切實提升腫瘤患者的臨床獲益。

　　據了解，康方生物是免疫雙抗領域的企業，公司建立了Tetrabody 技術平臺，用于設計及生產創新四價雙抗。該平臺技術克服了雙抗高分子量導致的低效表達水平、雙抗結構異質引起的工藝開發障礙、以及雙抗穩定性而導致的藥物不可成藥性等CMC難題。利用該平臺康方生物建立了豐富的研發管線，目前已經有 6個雙抗項目，其中進度快的卡度尼利是一款靶向PD-1/CTLA-4雙抗，主要適應癥包括宮頸癌、胃癌、肝癌、腎癌、食管癌等多種惡性腫瘤。

　　此外數據顯示，2021年康方生物全年共獲得37項新藥臨床研究審批，2項創新性臨床前項目進入臨床階段。公司共自主開發了超過30款創新生物藥物公司，其中15個候選藥物(含3個對外授權產品)處于臨床階段，共有15項臨床研究處于注冊性/III期臨床研究階段。2021年，公司研發投入總計11.23億人民幣。

　　據悉，安尼可是公司頭款實現商業化的創新藥物，于2021年8月批準用于治療至少經過二線系統化療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者，上市后的4個余月內，共取得2.12億人民幣的銷售收入。而今年開坦尼的上市，用于治療既往接受過含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌(R/MCC)患者，成為全球獲批的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體，市場前景可期。

　　相關人士表示：隨著安尼可和卡度尼利等產品的陸續上市銷售，公司已經開啟了商業化的新征程，邁入了管線快速收獲期。公司在商業化體系、研發體系和生產體系等領域建設均取得了跨越式發展。據悉，公司建設了多款處于臨床階段產品的高價值管線，這將為公司后續新藥持續上市銷售，為企業長期高速穩定發展奠定堅實的基礎。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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