【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】 子宮內(nèi)膜異位癥(EMs)是育齡期女性較為常見(jiàn)的臨床良性疾病，主要癥狀包括嚴(yán)重的月經(jīng)期腹部痙攣、排尿或排便疼痛、下背部或腹部疼痛，公開(kāi)資料顯示，目前全球有多達(dá)1.76億名女性遭受EMs困擾。對(duì)于這一疾病，很多藥企進(jìn)行了相關(guān)藥物研發(fā)。
 

　　據(jù)悉，發(fā)力子宮內(nèi)膜異位癥等女性疾病，近期翰森制藥引進(jìn)了韓國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)公司TiumBio Co., Ltd.(下稱“TiumBio”)的在研藥物TU2670。
 

　　8月8日，翰森制藥與TiumBio共同宣布，雙方就TiumBio在研藥物TU2670達(dá)成在中國(guó)的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)審批及商業(yè)化獨(dú)家許可協(xié)議。 資料顯示，TU2670是一種口服非肽類GnRH受體拮抗劑，早期臨床試驗(yàn)已顯示出良好的安全性和耐受性。根據(jù)協(xié)議條款，TiumBio將獲得450萬(wàn)美元首付款，150萬(wàn)美元的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)及最多1.64億美元的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及基于銷售的商業(yè)化里程碑潛在付款，以及基于產(chǎn)品凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　翰森制藥表示，子宮內(nèi)膜異位癥是我國(guó)生育年齡婦女的常見(jiàn)病、多發(fā)病，是導(dǎo)致痛經(jīng)、不孕癥和慢性盆腔痛的主要原因之一，憑借公司在中國(guó)廣泛的臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，期待TU2670這款差異化創(chuàng)新藥可以盡快造福中國(guó)患者。
 

　　據(jù)悉，針對(duì)子宮內(nèi)膜異位癥這一疾病，跨國(guó)藥企進(jìn)行了針對(duì)性的藥物研發(fā)。如艾伯維的惡拉戈利鈉(Elagolix)是用于中重度子宮內(nèi)膜異位癥治療的GnRH拮抗劑，于2018年在美國(guó)獲批上市。此外，在GnRH拮抗劑領(lǐng)域，輝瑞的瑞盧戈利(Relugolix)和ObsEva公司的Linzagolix也是具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。
 

　　資料顯示，Relugolix是用于治療成人晚期前列腺癌的GnRH受體拮抗劑，于2020年12月22日獲批。目前，relugolix 40mg聯(lián)合雌二醇1.0mg和乙酸炔諾酮0.5mg用于治療子宮內(nèi)膜異位癥已經(jīng)遞交上市申請(qǐng)，基于SPIRIT 1和2試驗(yàn)結(jié)果，F(xiàn)DA的PDUFA目標(biāo)審評(píng)日期為 2022年5月6日。
 

　　此外，拜耳于2018年底宣布，婦科新藥Visanne(dienogest)獲中國(guó)監(jiān)管部門批準(zhǔn)用于治療子宮內(nèi)膜異位癥(EMs)。Visanne是每日一次的口服片劑，含有2mg地諾孕素(dienogest)，專門用于治療EMs這種慢性婦科疾病。資料顯示，Visanne是一款新型選擇性孕激素受體激動(dòng)劑，能抑制卵巢機(jī)能及子宮內(nèi)膜細(xì)胞的增殖，從而減輕EMs伴隨的疼痛并使病灶縮小、萎縮。許多國(guó)際臨床研究數(shù)據(jù)顯示，Visanne能夠有效緩解EMs疼痛、減少子宮內(nèi)膜異位癥病變，并具有良好的安全性和耐受性。
 

　　近年來(lái)，隨著女性健康意識(shí)提升，內(nèi)異癥治療市場(chǎng)關(guān)注度較高，其市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)內(nèi)異癥治療市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到25億元。內(nèi)異癥患者數(shù)量較多，且處于不斷增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，未來(lái)內(nèi)異癥治療市場(chǎng)潛力大。分析人士表示，從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)來(lái)看，我國(guó)內(nèi)異癥治療布局企業(yè)較多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈，其中市場(chǎng)占比較大的企業(yè)有拜耳、Abbott、Ferring、仙琚制藥、AstraZeneca等。
 

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