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同一日，多家藥企公布藥物臨床試驗新進展

2022年08月25日 16:02:03來源：制藥網點擊量：34726

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　　康恩貝公布，近日，浙江康恩貝制藥股份有限公司控股子公司浙江金華康恩貝生物制藥有限公司(簡稱：金華康恩貝)收到國家藥品監督管理局核準簽發的EVT-401片藥物臨床試驗批準通知書。公告顯示，截至目前，金華康恩貝對EVT-401片投入的研發費用約2280萬元人民幣。經查詢，國內暫無同類產品獲批上市。

　　據悉，此次臨床試驗申請EVT-401片的適應癥為類風濕性關節炎。藥理作用為EVT-401的作用靶點是P2X7；P2X7受體是一種非選擇性陽離子通道，該通道可被ATP或ATP類似物和抗微生物肽LL-37調控，P2X7受體主要在免疫系統的細胞表達，如單核細胞和巨噬細胞，通過調節細胞因子(如IL-1β)從而在炎癥過程中發揮重要的作用。

　　君實生物JS009注射液獲批開展臨床試驗

　　國家藥監局藥品評審中心網站顯示，君實生物JS009注射液獲批開展臨床試驗，適應癥為晚期實體瘤。資料顯示，JS009是國內獲得藥物臨床試驗申請受理的抗CD112R單克隆抗體，JS009已于今年4月獲得美國FDA批準開展臨床試驗。

　　海思科在研糖尿病新藥完成兩項Ⅲ期臨床試驗

　　海思科發布公告，在研創新藥HSK7653片已完成兩項Ⅲ期臨床試驗，兩項試驗共入組超過900例2型糖尿病受試者，試驗結果均顯示較好的臨床效果，達到預設終點。

　　其中一項為“HSK7653片單藥治療2型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照臨床研究”，結果顯示HSK7653片的兩個劑量組均達到了臨床終點，均能有效降低2型糖尿病患者的糖化血紅蛋白，且顯著優于安慰劑組，安全性與安慰劑類似。另一項為“HSK7653片聯合二甲雙胍治療的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、陽性藥平行對照臨床研究”，結果顯示HSK7653片的兩個劑量組也都達到了非劣效假設，兩個劑量組均能有效降低患者糖化血紅蛋白，且每兩周服用一次HSK7653片與每天服用一次陽性對照藥利格列汀片的降幅相當，安全性與利格列汀片類似。

　　康泰生物四價流感病毒裂解疫苗獲批臨床試驗

　　康泰生物發布公告，四價流感病毒裂解疫苗已獲得國家藥監局出具的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意其進行臨床試驗。公告顯示，四價流感病毒裂解疫苗適用于3歲及以上人群，可刺激機體產生抗流感病毒的免疫力，用于預防疫苗相關型別的流感病毒引起的流行性感冒。

　　經查詢，國內已上市的四價流感病毒裂解疫苗生產廠家包括華蘭生物疫苗股份有限公司、江蘇金迪克生物技術股份有限公司、長春生物制品研究所有限責任公司、北京科興生物制品有限公司、武漢生物制品研究所有限責任公司和上海生物制品研究所有限責任公司。

　　復旦張江：鹽酸氨酮戊酸外用散II期臨床試驗完成頭例受試者入組

　　復旦張江公告，公司研發的用于治療面部和頭皮處輕度至中度的光化性角化病(Actinic Keratosis, AK)的鹽酸氨酮戊酸外用散II期臨床試驗完成頭一例受試者入組。據悉，AK 又稱光線性角化病、日光性角化病、老年性角化病，是一種因不典型表皮角質形成細胞增生而引起的一種癌前皮膚病變。其多發于面部、頭皮或手背等曝光部位，好發于中老年人。

免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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