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近日多款抗腫瘤新藥獲批臨床試驗

2022年09月16日 10:53:50來源：制藥網點擊量：37244

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　　【制藥網產品資訊】 9月15日，恒瑞醫藥發布公告稱，收到國家藥監局核準簽發關于HRS-6209膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。資料顯示，HRS-6209為選擇性細胞周期阻斷劑，可誘導腫瘤細胞發生G0/G1期阻滯，進而發揮抗腫瘤作用，臨床擬用于晚期惡性腫瘤治療。

　　除了恒瑞醫藥，步長制藥近日也發布公告稱，公司控股子公司四川瀘州步長生物制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于BC008-1A注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意按照提交的方案開展晚期實體瘤的臨床試驗。BC008-1A注射液主要適應癥為晚期實體瘤。

　　資料顯示，BC008-1A注射液(重組抗PD-1/TIGIT人源化雙特異性抗體注射液)是一款特異性靶向PD-1和TIGIT的雙抗藥物，可通過直接阻斷PD-1及TIGIT信號通路，解除對T淋巴細胞的抑制，從而易化T細胞的激活，達到增強免疫監視、識別和殺傷腫瘤細胞的作用，同時阻斷PD-1和TIGIT可能存在的潛在協同作用，以增強抗腫瘤作用。

　　經查詢，以上兩種抗腫瘤藥物在國內外均尚無同類產品獲批上市。據悉，截至目前，恒瑞醫藥針對HRS-6209膠囊相關項目累計已投入研發費用約3014萬元。而截至2022年8月31日，步長制藥在BC008-1A注射液項目上投入的研發費用約為3449.81萬元。

　　據了解，近年來，隨著腫瘤病患者數量的持續增加，國內抗腫瘤藥物市場也迎來了高速增長。根據相關數據預計，到2025年，中國抗腫瘤藥物市場規模將達到4162億元，年復合增長率為16.1%，到2030年將達到6831億元的規模。面對龐大的抗腫瘤藥物市場，市面上也涌現很多具備先進研發實力的創新藥研發企業。

　　隨著企業的不斷創新發展，腫瘤藥物領域也不斷實現新的突破。進入9月份以來，抗腫瘤藥物領域更是屢次傳來臨床試驗獲批的好消息。除了以上企業外，據悉，9月13日，天境生物也宣布，基于II期研究(NCT04202003)的積極結果，CDE已批準來佐利單抗聯合阿扎胞苷治療初診較高危骨髓增生異常綜合征(HR-MDS)的III期注冊性臨床試驗。

　　資料顯示，佐利單抗(lemzoparlimab)是天境生物自主研發的一款高度差異化的CD47單克隆抗體。天境生物的研發團隊通過差異化設計和針對性篩選發現了識別CD47抗原的獨特表位，該表位與紅細胞膜表面特殊的糖基化修飾相關，可大大降低CD47單抗與正常紅細胞的結合，從而避免同類CD47抗體在臨床試驗中常見的血液系統毒性和藥代動力學上的“沉沒效應”。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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