【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】在近期舉辦的ASCO年會(huì)上，抗體偶聯(lián)(ADC)備受關(guān)注。其中阿斯利康(AZN.US)與日本第一三共(4568.T)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的第三代ADC(Antibody-Drug Conjugate，抗體偶聯(lián))藥物Enhertu(DS-8201)更是展現(xiàn)新一代ADC風(fēng)范。據(jù)悉，繼乳腺癌、胃癌、非小細(xì)胞肺癌之后，Enhertu再對(duì)6個(gè)新的癌種顯示出治療潛力。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，隨著Enhertu的誕生，ADC研發(fā)也變得十分火熱。數(shù)據(jù)顯示，截至2023年3月底，全球在研ADC藥物近700個(gè)，正在進(jìn)行的ADC臨床試驗(yàn)至少1400項(xiàng)。其中，超過(guò)30款HER2 ADC藥物進(jìn)入臨床階段……
 

　　據(jù)悉，趁著ADC大熱的東風(fēng)，中國(guó)創(chuàng)新藥企出海潮也在不斷加速。根據(jù)梳理，今年以來(lái)，已有8家中國(guó)藥企的9款A(yù)DC產(chǎn)品達(dá)成出海交易，而去年全年只有4家藥企16款產(chǎn)品。
 

　　如近期禮新醫(yī)藥與阿斯利康就ADC藥物達(dá)成總金額41億人民幣的合作項(xiàng)目。據(jù)悉，雙方就臨床前階段的GPRC5D靶向抗體偶聯(lián)藥物L(fēng)M-305項(xiàng)目達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。LM-305是禮新醫(yī)藥基于獨(dú)家ADC平臺(tái)自行研制開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，目前已在美國(guó)和中國(guó)獲得IND新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
 

　　而映恩生物4月3日宣布其2款A(yù)DC藥物以總金額16.7億美元成功授權(quán)給BioNTech。Pyramid Biosciences于4月13日宣布，與啟德醫(yī)藥達(dá)成了獨(dú)家許可協(xié)議，獲得在全球(除大中華區(qū))開(kāi)發(fā)和商業(yè)化TROP2 ADC藥物GQ1010的權(quán)益，啟德醫(yī)藥將獲得2000萬(wàn)美元的預(yù)付款和10億美元的額外里程碑付款。
 

　　而科倫博泰在今年2月份更是公告宣布，已與默沙東就7 款臨床前ADC分子達(dá)成合作，成為迄今為止由中國(guó)公司獲得的大型生物制藥對(duì)外許可交易。據(jù)悉，科倫博泰與默沙東達(dá)成ADC合作，交易總額逾90 億美元。據(jù)科倫博泰公告，科倫博泰將管線中7 款臨床前ADC項(xiàng)目全球或除中國(guó)大陸、中國(guó)香港及中國(guó)澳門以外地區(qū)的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益授予默沙東。交易商務(wù)條款包含1.75 億美元不可退還首付款，最高不超過(guò)93 億美元的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化里程碑付款，以及產(chǎn)品上市后銷售凈額提成。
 

　　此外今年初，樂(lè)普生物和康諾亞生物則共同宣布與阿斯利康就Claudin18.2抗體偶聯(lián)藥物(ADC)CMG901達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，以開(kāi)發(fā)及商業(yè)化CMG901。
 

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，ADC藥物有著長(zhǎng)期發(fā)展?jié)摿Γ渲兄袊?guó)市場(chǎng)也將保持高速增長(zhǎng)，到2030年將突破42.9億美元(約合300億元人民幣)，2021年-2030年復(fù)合年增長(zhǎng)率為20%。
 

　　根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)獲批上市的ADC藥物已達(dá)6家。2021年6月，榮昌生物ADC藥物維迪西妥單抗(RC48)獲批，成為頭個(gè)上市的國(guó)產(chǎn)ADC新藥。在國(guó)內(nèi)獲批的ADC藥物還包括，阿斯利康和第一三共的注射用德曲妥珠單抗、Seagen/武田的維布妥昔單抗(CD30 ADC)、羅氏的恩美曲妥珠單抗(HER2 ADC)、輝瑞的奧加伊妥珠單抗(CD22 ADC)以及云頂新耀的戈沙妥珠單抗(Trop2 ADC)。
 

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