【制藥網 企業新聞】近期以來,上市藥企正陸續披露2023年上半年業績預告。6月15日,智翔金泰發布公告稱,預計2023年1-6月歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約3.51億元至4.29億元;預計2023年上半年扣除非經常性損益后的凈利潤虧損3.50億元至4.28億元。
對于業績變動的原因,公司稱,隨著研發投入的增加,預計公司2023年1-6月仍處于虧損狀態,2023年1-6月公司虧損金額較去年同期進一步增加,主要原因是公司2023年1-6月股份支付費用較上年同期增加較多;同時,隨著公司進入臨床階段的在研產品增加,公司研發費用有明顯增長。
資料顯示,智翔金泰是一家創新驅動型生物制藥企業,公司主營業務為抗體藥物的研發、生產與銷售,公司在研產品為單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。公司在源頭創新方面建立了基于新型噬菌體呈現系統的單抗藥物發現技術平臺、雙特異性抗體藥物發現技術平臺等五個技術平臺;公司在藥物開發環節建立了高效的重組抗體藥物工藝開發平臺。
在研發投入方面,智翔金泰研發投入逐年增加,數據顯示,2020年至2022年,公司研發費用分別為2.36億元、2.95億元和4.54億元。公司預計2023年研發費用較去年增長約2.41億元。
持續的研發投入下,公司在研產品豐富。招股書顯示,智翔金泰共有12個在研產品,其中1個產品(1個適應癥)已提交新藥上市申請,7個產品(11個適應癥)已進入臨床研究階段,1個產品已提交IND申請,4個產品處于臨床前研究階段。
公司未來幾年預計上市的產品為GR1501、GR1801和GR1802。其中,進展較快的產品GR1501預計在2024年獲批上市,為國內企業頭家提交新藥上市申請的抗IL-17單克隆抗體注射液,預計頭個獲批適應癥為“中重度斑塊狀銀屑病”。
根據流行病學數據,我國有銀屑病患者約570萬人,中軸型脊柱關節炎成年人患者約560萬人,IL-17靶點抗體藥物對上述疾病有著良好的治療效果,市場前景廣闊。全球IL-17靶點抗體藥物銷量正快速增長。以司庫奇尤單抗為例,其全球銷售收入從2019年的35.51億美元增長到2021年的47.18億美元。2019年4月,司庫奇尤單抗在中國獲批上市,該產品2020年、2021年、2022年中國銷售額分別約5億元、15億元、45億元。隨著藥品價格的下降和滲透率的提高,業內預計IL-17靶點抗體藥物市場空間巨大。
除此之外,智翔金泰還有其它幾款待上市的產品,其中GR1801為國內企業頭家狂犬病被動免疫雙特異性抗體藥物,GR1802為國內企業一梯隊進入中重度哮喘II期臨床試驗的抗IL-4Rα單克隆抗體注射液,預計分別將于2025年、2026年獲批上市。上述產品均存在巨大的臨床需求,市場空間廣闊。
由于未有產品真正上市,因此智翔金泰還處于無營收、無利潤狀態,未來隨著公司的核心申請上市產品成功上市,能否帶來業績的增長,值得關注。
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