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中藥創新藥持續火熱,這類企業未來市場競爭有望獲更高地位

2023年06月21日 16:52:39來源:制藥網點擊量:35982

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  【制藥網 市場分析】中藥是中華民族沉淀數千年留下的智慧結晶,積累了充裕的人用經驗。從長期來看,布局中藥創新,推動生產、研發體系建設的企業有望占據先發優勢,在未來的市場競爭中獲得更高的市場地位。
 
  據了解,近年來在政策的大力支持下,中醫藥企業對于創新研發的重視程度不斷提升。數據顯示,從2018年到2022年,74家中藥上市公司研發費用總和從62.03億元上升至96.2億元,年復合增長率為11.6%。
 
  其中,有3家中藥企業研發費用占營收比例超過5%,且研發費用絕對值超過5億元,這3家企業分別為康緣藥業、天士力、以嶺藥業。數據顯示,2022年康緣藥業研發費用為6.06億元,同比增長21.29%,占營收比為13.93%;2022年,天士力研發投入達10.16億元,占醫藥工業收入比例為14.22%,占營業收入比例為11.82%;2022年,以嶺藥業研發投入為8.95億元億元,占營業收入比重為7.15%。據悉,以嶺藥業不斷增加科研實力的縱深,2016~2022年其研發投入金額分別為2.4億元、2.6億元、3.6億元、5.2億元、7.4億元、8.38億元、8.95億元。
 
  在高研發投入下,這三家企業在研管線豐富,多個管線步入臨床,有望成為中藥創新藥賽道發展之下的主要獲益者。據悉,截至2022年報,康緣藥業共計獲得藥品生產批件205個,共有108個品種被列入2022版國家醫保目錄,獨家品種24個;共有43個品種進入國家基本藥物目錄,其中獨家品種為6個。截至2023年5月,公司有26個中藥新藥,2023年公司創新研發步伐持續加快,3款1類創新藥相繼提交臨床申請,并順利獲得臨床試驗默示許可。
 
  而天士力在現代中藥布局26款產品,其中18款產品處于臨床II、III期研究階段。1類創新中藥安神滴丸、脊痛寧片正在開展III期研究,T89治療慢性穩定性心絞痛適應癥與防治急性高原綜合癥(AMS)申報FDA新藥臨床研發正在推進中,兩項國際臨床試驗正在進行病例入組工作;腸康顆粒、香橘乳癖寧膠囊、蘇蘇小兒止咳顆粒、連夏消痞顆粒、三黃睛視明正在II期臨床數據總結及II期臨床試驗結束會議(EOP2)準備中。據悉,近日公司中藥研發再度取得進展,其1.1類中藥創新藥安體威顆粒獲批開展III期臨床試驗。
 
  以嶺藥業在中藥領域研發方面,形成了多疾病領域的布局,目前在研立項的中藥品種涵蓋心血管系統、神經系統、呼吸系統、內分泌代謝系統、消化系統、婦科、兒科等多個疾病領域。
 
  政策的大力支持以及藥企不斷加大創新研發投入的背景下,近年來中藥創新藥持續火熱,數據顯示,2021年全年累計獲批12種中藥新藥,其中古代經典名方中藥復方制劑3種,中藥創新藥9種。2022年中藥領域仍然保持較高的新藥申報速度,申報數量達1551件,中藥創新藥獲批數量為7件。
 
  此外,從市場競爭格局來看,國內上市中藥行業公司2022年營收總額為3779.06億元,其中前面 10家公司收入合計2142.68億元,CR10約56.7%。分析人士認為,未來我國中醫藥行業集中度仍有較大提升空間,行業出清及投資并購或將持續出現。
 
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