【制藥網 市場分析】 近年來中國零售藥店終端化藥軟膏劑市場規模持續擴容,2021年這一市場突破50億元,2022年再創新高。據悉,近期,軟膏劑市場捷報頻傳,景時(杭州)藥業浙江康恩貝制藥的利丙雙卡因乳膏、華潤雙鶴藥業的利丙雙卡因乳膏、浙江賽默制藥的利丙雙卡因乳膏、河南羚銳生物藥業的莫匹羅星軟膏等均以新分類報產獲受理。
其中2023年6月16日,國家藥品監督管理局信息顯示,景時(杭州)藥業和浙江康恩貝制藥以仿制4類提交的利丙雙卡因乳膏上市申請獲得CDE承辦受理。資料顯示,利丙雙卡因乳膏是利丙雙卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的復合制劑,主要用于正常完整皮膚的局部麻醉和生殖器粘膜淺表手術和浸潤麻醉的預處理,與傳統麻醉藥物相比具有便利、安全性高和無依賴性等優點。目前,國內該產品賽道上還有17家企業提交了該藥的上市申請。
有數據顯示,近年來化藥軟膏劑市場不斷擴容,其在城市實體藥店銷售規模均超過40億元。而2022年有13個產品銷售額超過1億元,包含復方醋酸地塞米松乳膏,硝酸咪康唑乳膏、糠酸莫米松乳膏、莫匹羅星軟膏、曲安奈德益康唑乳膏、酮康唑乳膏等。
其中復方醋酸地塞米松乳膏用于局限性搔癢癥、神經性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性濕疹。米內網數據顯示,復方醋酸地塞米松乳膏在2022年中國城市實體藥店銷售額同比增長超過8%,超過4億元。該產品有超過90企業擁有生產批文,包括葵花藥業、特一藥業、白云山、司太立、華潤三九、太安堂等上市公司旗下均有復方醋酸地塞米松乳膏的生產批號。其中,華潤三九具有重要地位,2022年其在中國城市實體藥店銷售額超過3億元。
硝酸咪康唑乳膏為咪唑類抗真菌藥,其作用機制是可抑制真菌細胞膜的合成,影響真菌代謝過程,對皮膚癬菌、念珠菌等有抗菌作用,對某些革蘭陽性球菌也有一定療效。2022年該產品在2022年中國城市實體藥店銷售額超過3億元,代表企業有西安楊森。資料顯示,西安楊森一直致力于研發、引進和生產高質量的藥品和創新醫藥解決方案,其產品聚焦腫瘤學、免疫學、傳染病和疫苗、神經科學、心血管與代謝以及肺動脈高壓六個疾病領域。
糠酸莫米松乳膏用于治療濕疹、神經性皮炎、異位性皮炎以及皮膚瘙癢癥,2022年其在2022年中國城市實體藥店銷售額超過3億元。而莫匹羅星軟膏、曲安奈德益康唑乳膏2022年在中國城市實體藥店銷售額也超過3億元。
此外,酮康唑乳膏2022年在中國城市實體藥店銷售額也超過2億元;鹽酸特比萘芬乳膏、他克莫司軟膏、紅霉素軟膏、地奈德軟膏、丁酸氫化可的送乳膏、復方酮康唑乳膏、尿素維E乳膏2022年在中國城市實體藥店銷售額均超過1億元。
其中他克莫司軟膏是一種皮膚外用藥,具有抑制免疫的作用,主要用于治療特應性皮炎。有數據顯示,近年中國網上藥店他克莫司軟膏銷售規模持續擴容,2022年同比增長超過20%,突破1億元。目前,該產品有11家企業擁有生產批文,其中代表企業有利奧、四川明欣藥業、江蘇知原藥業。此外,福元藥業、湖北恒安芙林藥業、赤峰萬澤藥業3家過評。
數據顯示,化藥軟膏劑除了在實體藥店銷售可觀外,其近年來在中國網上藥店銷售規模也增速迅猛,其中2020-2022年分別同比增長175.57%、47.83%、52.40%。
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