【制藥網 市場分析】上月,國家藥監局部署全國藥監系統啟動實施藥品安全鞏固提升行動,全方位筑牢藥品安全底線。據悉,藥品安全鞏固提升行動為期一年半,并明確了相關重點任務。
藥機企業將為制藥企業生產保駕護航(圖片來源:制藥網)
藥品屬于特殊商品,與人體的健康安全密切相關。為了保障人們的用藥安全,除了國家對藥品質量安全監管力度一直在加大外,多地也在頻繁展開對藥品生產、經營、使用單位等的監督檢查,以及專項行動。
例如,遼寧省就計劃通過扎實開展藥品安全三年攻堅行動,實現疫苗等重點產品生產企業監督檢查年度覆蓋率100%、不合格產品及違法行為查處率100%、投訴舉報問題依法處置率100%、不發生區域性系統性重大藥品安全事件。
業內認為,隨著我國對藥品安全問題越來越重視,在相關政策不斷完善下,藥品監管部門對制藥企業的監管重點將滲透到藥品生產生命周期的各個環節。在此背景下,藥企預計也均將進一步提高制藥企業執行GMP的水平和質量管理水平,并不斷加強對生產環節的重視與嚴格管理。
實際上,提高制藥質量早已成為制藥企業面對藥品安全行動的重中之重。目前,不少制藥企業都在從源頭上重視制藥質量控制,加強對制藥的生產工藝、給藥途徑、劑型、規格等方面的精心設計。據悉,今年4月,上海徐重道中藥飲片有限公司就成功競得了松江區工業區科技園區新城v-63號地塊的國有建設用地使用權。據介紹,v-63號地塊將用于籌建徐重道中藥飲片廠,并利用5g工業化技術,開發數字孿生系統,實現人與機器的協調合作,促進工廠生產自動化。
要注意的是,提升制藥安全,離不開制藥設備的助力,制藥設備是保證生產過程中藥品質量不可或缺的硬件條件,沒有好的制藥設備,企業就無法生產出高質量的產品。因此,在制藥企業加大研發投入,規范化高質量生產的背景下,應將當前成熟的自動化、智能化、信息化等新技術,引進、應用到設備上,逐步提高藥品生產設備的機電一體化實施程度,進一步解放員工的雙手,提高生產效率,確保所生產的藥品質量的穩定。
目前,從整體來看,國內制藥設備市場上的設備種類繁多,規格齊全,已基本能夠滿足制藥企業尤其是中小型企業藥品生產需求。值得一提的是,近年來隨著現代制藥工程技術的應用及新學科的發展,制藥裝備智能化、數字化水平正在不斷提升,而這些設備也在持續滿足藥企更高的生產需求。對此,分析人士認為,未來在制藥設備企業的持續助力下,國內制藥企業安全生產將得到更好的保障。
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