【制藥網(wǎng) 市場分析】 為更好便利群眾購買處方藥，拓寬購藥渠道，國家市場監(jiān)管總局于2022年9月1日發(fā)布《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》，并于同年12月1日起正式施行。在政策的支持以及近年來網(wǎng)絡銷售新業(yè)態(tài)發(fā)展迅速的背景下，藥品網(wǎng)絡銷售正在高速發(fā)展。
 

　　當前我國藥品、醫(yī)療器械、化妝品網(wǎng)絡銷售整體呈現(xiàn)出高速發(fā)展態(tài)勢。據(jù)估算，2022年，僅藥品和醫(yī)療器械的網(wǎng)絡銷售額已達到2924億元，預計2023年將超過3500億元。
 

　　近年來醫(yī)藥網(wǎng)絡銷售新業(yè)態(tài)發(fā)展迅速，為為百姓提供很多便利。但與此同時醫(yī)藥網(wǎng)售也存在一些新的問題。業(yè)內(nèi)表示，網(wǎng)上藥店不同于實體店，購藥時沒有藥師當面指導，對銷售行為的監(jiān)管難度更大，因而更容易出現(xiàn)用藥安全風險。此外，網(wǎng)上違規(guī)出售處方藥、非法銷售違禁藥等情況也時有發(fā)生。
 

　　據(jù)悉，近日國家藥品監(jiān)督管理局公布了第二批藥品網(wǎng)絡銷售典型案例，涉及多個電商平臺，包括無證經(jīng)營、銷售“禁藥”等違法行為。
 

　　為了統(tǒng)籌提升網(wǎng)購本身的便利性以及網(wǎng)售藥品的質(zhì)量安全，國家藥監(jiān)局提前謀劃采取了一系列措施，主要有三個方面：
 

　　一是完善法治。針對新情況新問題，有關部門抓緊建立健全法規(guī)體系。截至目前，藥品、醫(yī)療器械、化妝品均已出臺了專門的網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法，主要明確了監(jiān)管部門、經(jīng)營企業(yè)和第三方平臺的法律責任，強化網(wǎng)絡銷售監(jiān)測、發(fā)現(xiàn)案件調(diào)查處理的相關規(guī)定，強調(diào)安全風險控制的相關措施，要求對網(wǎng)售全過程強化質(zhì)量管理。
 

　　二是加強網(wǎng)治。針對網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)行為的隱蔽性和發(fā)散性，藥監(jiān)部門抓緊建立了“以網(wǎng)管網(wǎng)”機制，探索采取“以快治快”辦法，旨在快速發(fā)現(xiàn)和消除網(wǎng)售可能出現(xiàn)的安全風險。
 

　　如針對發(fā)現(xiàn)的突出問題，藥品監(jiān)管部門先后組織開展了藥品網(wǎng)絡銷售專項整治、醫(yī)療器械“清網(wǎng)行動”等，對違法違規(guī)線索及時調(diào)查處置，采取產(chǎn)品下架、網(wǎng)絡關停、取消備案等一系列措施持續(xù)凈化網(wǎng)絡市場。
 

　　三是促進共治。藥監(jiān)部門積極推進與工信、網(wǎng)信、衛(wèi)健、市場監(jiān)管等多部門聯(lián)動，形成監(jiān)管合力；同時注重發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用，建立健全行業(yè)規(guī)范，引導行業(yè)自律。
 

　　藥品安全事關人民群眾身體健康和生命安全，事關經(jīng)濟發(fā)展和社會和諧穩(wěn)定。國家藥監(jiān)局全系統(tǒng)持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，持續(xù)強化藥品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，有效維護藥品安全形勢的總體穩(wěn)定，保護和促進了公眾健康。
 

　　此外，對于醫(yī)藥網(wǎng)絡銷售，有業(yè)內(nèi)人士建議，監(jiān)管部門要從源頭加強網(wǎng)上藥店資質(zhì)審核和銷售行為監(jiān)管，從平臺掛出的藥品銷售清單，到先醫(yī)后方、先方后藥的診療次序，再到藥品包裹查驗、物流過程監(jiān)管、藥品質(zhì)量投訴、藥品不良反應監(jiān)測、消費糾紛處置等，都需要按照線上線下一體化的原則，形成閉環(huán)監(jiān)管。同時，藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)、第三方平臺要把藥品安全放在首位，落實主體責任，加強行業(yè)自律。通過全過程、全方位監(jiān)管，切實保障患者用藥安全。
 

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